Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmathen s.a. 6, dervanakion st. 153 51 pallini attica (griekenland) - valganciclovirhydrochloride 496,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; valganciclovir 450 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171), - valganciclovir

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - rituzena is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl)rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. rituzena monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)rituzena in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituzenaor patiënten vuurvaste vorige rituzena plus chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisrituzena, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

domes pharma - acetylcysteÏne - oogdruppels, oplossing - acetylcysteÏne 25 mg/ml, - acetylcysteine - honden; katten

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

domes pharma - acetylcysteïne 25 mg/ml - oogdruppels, oplossing - 25 mg/ml - acetylcysteïne 25 mg/ml - acetylcysteine - hond; kat

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

paracetamol 500 mg/stuk - filmomhulde tablet - hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; stearinezuur (e 570), hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; stearinezuur (e 570)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

paracetamol 1000 mg/stuk - filmomhulde tablet - hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; stearinezuur (e 570), hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; stearinezuur (e 570)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

paracetamol 500 mg/stuk - filmomhulde tablet - hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; stearinezuur (e 570), hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; stearinezuur (e 570)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - ritemvia is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl) ritemvia is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii, iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. ritemvia onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van het folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. ritemvia monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii, iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. ritemvia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitis. ritemvia, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerherzuma is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerherzuma is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc):na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante herzuma therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. herzuma dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. uitgezaaide maagkanker herzuma in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale junctie die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. herzuma dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

focus care pharmaceuticals b.v. westzijde 416 1506 gm zaandam - fosfomycine trometamol 5,6 g/stuk samenstelling overeenkomend met ; fosfomycine 3 g/stuk - granulaat voor drank - arabische gom (e 414) ; ascorbinezuur (l-) (e 300) ; butylhydroxyanisol (e 320) ; maltodextrine ; mandarijnsmaakstof ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; saccharose ; sinaasappelsmaakstof, , , , , - fosfomycin