Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

goodlife fertility bv - dequaliniumdichloride samenstelling overeenkomend met; dequalinium; - tablet voor vaginaal gebruik - dequalinium

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, naltrexon - obesity; overweight - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - mysimba is geïndiceerd als een aanvulling op een caloriearm dieet en een verhoogde lichamelijke activiteit, voor het beheer van het gewicht bij volwassen patiënten (≥18 jaar) met een eerste body mass index (bmi) van≥ 30 kg/m2 (obesitas), of≥ 27 kg/m2 en < 30 kg/m2 (overgewicht) in de aanwezigheid van één of meer gewicht-gerelateerde co gerelateerde morbiditeit (e. , diabetes type 2, dyslipidaemia, of gecontroleerde hypertensie)behandeling met mysimba moet worden gestaakt na 16 weken indien de patiënten niet verloren ten minste 5% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

prolifepharma b.v. laan van vredenoord 33 2289 da rijswijk - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

prolifepharma b.v. laan van vredenoord 33 2289 da rijswijk - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

prolifepharma b.v. laan van vredenoord 33 2289 da rijswijk - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen patiënten met ph+ cml in blast crisis. bij volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met gevorderde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). de adjuvante behandeling van volwassen patiënten die een groot risico van terugval na resectie van kit (cd117)-positieve gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteïne kinase remmers - imatinib medac is geïndiceerd voor de behandeling van:pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom (bcr-abl) positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) voor wie een beenmergtransplantatie wordt niet beschouwd als de eerste lijn van de behandeling;pediatrische patiënten met ph+cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in een versnelde fase;volwassen en pediatrische patiënten met ph+cml in blast crisis;volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+all) geïntegreerd met chemotherapie;volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+all als monotherapie;volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-regelingen;volwassen patiënten met geavanceerde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking;volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. bij volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde dfsp. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

labolife belgium bv-srl - ciclosporine a 7 ch or 10 ch or 17 ch 0,0038 ml; specifiek nucleïnezuur sna-papi 10 ch or 18 ch 0,0038 ml; specifiek nucleïnezuur sna-hla ii 10 ch or 18 ch 0,0038 ml; ribonucleïnezuur 10 ch or 18 ch 0,0038 ml; interleukine-2 10 ch or 17 ch 0,0038 ml; interleukine-1 10 ch or 17 ch 0,0038 ml; interferon alfa 10 ch or 17 ch 0,0038 ml - globuli in capsule om te openen - interleukine-1; interleukine-2; interferon alfa; ciclosporine a; ribonucleïnezuur; specifiek nucleïnezuur sna-hla ii; specifiek nucleïnezuur sna-veru

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bioorganics bv - imatinibmesilaat samenstelling overeenkomend met; imatinib; - filmomhulde tablet - imatinib

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bioorganics bv - imatinibmesilaat samenstelling overeenkomend met; imatinib; - filmomhulde tablet - imatinib