Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen. bij postmenopauzale vrouwen vermindert prolia het risico op wervel-, niet-wervel- en heupfracturen aanzienlijk. behandeling van botverlies in verband met hormoon-ablatie bij mannen met prostaatkanker verhoogd risico van fracturen. bij mannen met prostaatkanker die hormoonablatie krijgen, vermindert prolia het risico op wervelfracturen aanzienlijk.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fractuur, straling tot op het bot, compressie van het ruggenmerg of een operatie aan de botten) bij volwassenen met geavanceerde maligniteiten waarbij bot (zie sectie 5. behandeling van volwassenen en skeletally volwassen adolescenten met giant cell tumor van het bot, die niet operabel is of waar een chirurgische resectie is waarschijnlijk leiden tot ernstige morbiditeit. .

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - immunosuppressiva - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetide hydrochloride - hyperparathyreoïdie, secundair - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv is geïndiceerd voor de behandeling van secundaire hyperparathyroïdie (shpt) bij volwassen patiënten met chronische nierziekte (ckd) op hemodialyse therapie..

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cis bio international (gif sur yvette) route nationale 306 91192 gif sur yvette cedex (frankrijk) - butedronaat tetranatrium 13 mg/flacon - kit voor radiofarmaceutisch preparaat - n-(4-aminobenzoyl)-l-glutamic acid (ri) ; natriumhydroxide (e 524) ; stannous oxide (ri), - technetium (99m tc) butedronic acid

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - romosozumab - osteoporose - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - evenity is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico van fracturen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - radium (223ra) dichloride - prostaatnoplasma - therapeutische radiofarmaca - xofigo is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met castratie-resistente prostaatkanker, symptomatische botmetastasen en geen bekende viscerale metastasen..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomateuze polyposis coli - antineoplastische middelen - onsenal is geïndiceerd voor de vermindering van het aantal adenomateuze darmpoliepen in familiaire adenomateuze polyposis (fap), als aanvulling op chirurgie en verdere endoscopische surveillance (zie rubriek 4).. het effect van onsenal-geïnduceerde reductie van de poliep last op het risico van darmkanker is niet aangetoond (zie rubriek 4. 4 en 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

huvepharma nv - tylosinefosfaat - granulaat - tylosinefosfaat 20 g/kg, - tylosin - varkens