Aerius

Land: Den europeiske union

Språk: ungarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Last ned Preparatomtale (SPC)
02-08-2023

Aktiv ingrediens:

dezloratadin

Tilgjengelig fra:

N.V. Organon

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

Terapeutisk gruppe:

Antihisztaminok szisztémás használatra,

Terapeutisk område:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Indikasjoner:

Az Aerius javallt a társuló panaszok enyhítésére:allergiás nátha;csalánkiütés.

Produkt oppsummering:

Revision: 50

Autorisasjon status:

Felhatalmazott

Autorisasjon dato:

2001-01-15

Informasjon til brukeren

                                32
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
33
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AERIUS 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aerius, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aerius szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aeriust?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aeriust tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AERIUS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MI AZ AERIUS?
Az Aerius dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
HOGYAN HAT AZ AERIUS?
Az Aerius allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az
allergiás reakciók és tünetek
enyhítésére szolgál.
MIKOR KELL AZ AERIUST ALKALMAZNI?
Az Aerius csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia,
pl. szénanátha vagy poratka-allergia
okozta gyulladása) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél
idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás
és orrviszketés, a szájpad és a szem
viszketése, a kötőhártya vérbősége és a könnyezés.

                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aerius 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
Ez a készítmény laktózt tartalmaz (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Világoskék, kerek és dombornyomott filmtabletta, hosszúkás
„S” és „P” betűkkel az egyik oldalon,
másik oldala sima. A filmtabletta átmérője 6,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aerius felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb gyermekek és
serdülők számára javallott az alábbi
betegségekhez társuló panaszok enyhítésére:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
-
urticaria (lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) gyermekek és serdülők_
Az Aerius javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb
mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése
alapján kell végezni, és a terápiát a
panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok
ismételt megjelenésekor újrakezdeni.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos
terápiát lehet a betegeknek javasolni.
_Gyermekek és serdülők _
A dezloratadin 12 és betöltött 18 éves kor közötti gyermekeknél
és serdülőknél történő alkalmazását
illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat
korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Az Aerius 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12
évesnél fiatalabb gyermekek esetében
nem igazolták.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Az adag étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
3
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hat
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale spansk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale dansk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale tysk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale estisk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale gresk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale fransk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale polsk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale finsk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale svensk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 09-06-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale norsk 02-08-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 02-08-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 02-08-2023
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 02-08-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 09-06-2015

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk