Land: Den europeiske union
Språk: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
meloksikam
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Antiinflammatoriske og antirheumatiske produkter
Mikstur:Hunder:Lindring av inflammasjon og smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser. Løsning for injeksjon:Hunder:Lindring av inflammasjon og smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser. Reduksjon av postoperativ smerte og betennelse etter ortopedisk og bløtvev kirurgi. Katter: Reduksjon av postoperativ smerte etter ovariohysterektomi og mindre bløtvev kirurgi.
Revision: 7
Tilbaketrukket
2006-04-10
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 13 B. PAKNINGSVEDLEGG Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 14 PAKNINGSVEDLEGG Flexicam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Danmark TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Flexicam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt Meloksikam 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER 1 ml løsning til injeksjon inneholder 5 mg meloxicam. Andre substanser: Etanol, vannfri 150 mg/ml. 4. INDIKASJONER Hund: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske sykdommer i bevegelsesapparatet. Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopedisk kirurgi og kirurgiske inngrep i vev. Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariohysterektomi og mindre kirurgiske inngrep i vev. 5. KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr. Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale lidelser som irritasjon og blødninger, nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr yngre enn 6 uker eller til katter under 2 kg. Bruk ikke oral oppfølgingsterapi med meloksikam eller andre NSAIDs til katt, da sikker dosering for gjentatt administrasjon ikke er fastslått. Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 15 6. BIVIRKNINGER Typiske bivirkninger av NSAIDs, som tap av appetitt, oppkast, diaré, blod i avføringenog apati er av og til rapportert. Hos hund oppstår disse bivirkningene vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, og er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter Les hele dokumentet
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Flexicam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING EN ML INNEHOLDER Virkestoff: Meloksikam 5 mg Hjelpestoffer: Etanol, vannfri 150 mg Se pkt. 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, gul injeksjonsvæske 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Hund: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske sykdommer i bevegelsesapparatet. Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopedisk kirurgi og kirurgiske inngrep i vev. Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariohysterektomi og mindre kirurgiske inngrep i vev. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr. Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale lidelser som irritasjon og blødninger, nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser. Skal ikke brukes i tilfeller med overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr yngre enn 6 uker eller til katter under 2 kg. Bruk ikke oral oppfølgingsterapi med meloksikam eller andre NSAIDs til katt, da sikker dosering for gjentatt oral administrasjon ikke er fastslått. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Sikkerhet av postoperativ lindring av smerter hos katt er bare dokumentert etter anestesi med tiopental/halotan. Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 3 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Hvis bivirkninger oppstår, bør behandlingen seponeres. Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det er en potensiell fare for økt nyretoksisitet. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM TILFØRER VETERINÆRPREPARATET TIL DYR Utilsiktet egeninjeksjon kan medføre smerte. Personer med k Les hele dokumentet