Land: Den europeiske union
Språk: finsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
Koirat
Ektoparasiticidit systeemiseen käyttöön
Hoitoon kirppu (Ctenocephalides felis ja C. canis) tartuntoja. Tuotetta voidaan käyttää osana hoidostrategiaa kirppuallergisen dermatiitin (FAD). Hoito rasti (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) tartuntoja. Hoito demodikoosi (Demodex canis). Syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 3
valtuutettu
2019-05-20
15 B. PAKKAUSSELOSTE 16 PAKKAUSSELOSTE FRONTPRO 11 MG PURUTABLETIT, 2–4 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE FRONTPRO 28 MG PURUTABLETIT, > 4–10 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE FRONTPRO 68 MG PURUTABLETIT, > 10–25 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE FRONTPRO 136 MG PURUTABLETIT, > 25–50 KG:N PAINOISILLE KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI FRONTPRO 11 mg purutabletit koirille (2–4 kg) FRONTPRO 28 mg purutabletit koirille (> 4–10 kg) FRONTPRO 68 mg purutabletit koirille (> 10–25 kg) FRONTPRO 136 mg purutabletit koirille (> 25–50 kg) afoksolaneeri 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi purutabletti sisältää: FRONTPRO Afoksolaneeri (mg) purutabletit 2–4 kg:n painoisille koirille 11,3 purutabletit > 4–10 kg:n painoisille koirille 28,3 purutabletit > 10–25 kg:n painoisille koirille 68 purutabletit > 25–50 kg:n painoisille koirille 136 Punainen tai punaruskea täplikäs, pyöreän muotoinen (tabletit 2–4 kg:n painoisille koirille) tai suorakulmion muotoinen (tabletit > 4–10 kg:n painoisille koirille, tabletit > 10–25 kg:n painoisille koirille ja tabletit > 25–50 kg:n painoisille koirille). 4. KÄYTTÖAIHEET Koiran kirpputartuntojen ( _Ctenocephalides felis _ ja _ C. canis_ ) hoito vähintään 5 viikon ajan. Valmistetta voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin (flea allergy dermatitis, FAD) hallinnassa. Koiran puutiaistartuntojen hoito ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). _ Yksi hoitokerta tappaa puutiaiset enimmillään yhden kuukauden ajaksi. 17 Kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä isäntäeläimeen ja aloitettava ravinnon imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Sikaripu Les hele dokumentet
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI FRONTPRO 11 mg purutabletit, 2–4 kg:n painoisille koirille FRONTPRO 28 mg purutabletit, > 4–10 kg:n painoisille koirille FRONTPRO 68 mg purutabletit, > 10–25 kg:n painoisille koirille FRONTPRO 136 mg purutabletit, > 25–50 kg:n painoisille koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi purutabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: FRONTPRO Afoksolaneeri (mg) purutabletit 2–4 kg:n painoisille koirille 11,3 purutabletit > 4–10 kg:n painoisille koirille 28,3 purutabletit > 10–25 kg:n painoisille koirille 68 purutabletit > 25–50 kg:n painoisille koirille 136 Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Punainen tai punaruskea täplikäs, pyöreän muotoinen (tabletit 2–4 kg:n painoisille koirille) tai suorakulmion muotoinen (tabletit > 4–10 kg:n painoisille koirille, tabletit > 10–25 kg:n painoisille koirille ja tabletit > 25–50 kg:n painoisille koirille). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koiran kirpputartuntojen ( _Ctenocephalides felis _ ja _ C. canis_ ) hoito vähintään 5 viikon ajan. Valmistetta voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin (flea allergy dermatitis, FAD) hallinnassa. Koiran puutiaistartuntojen hoito ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). _ Yksi hoitokerta tappaa puutiaiset enimmillään yhden kuukauden ajaksi. Kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä isäntäeläimeen ja aloitettava ravinnon imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Sikaripunkkitartuntojen (demodikoosin) (aiheuttaja _Demodex canis_ ) hoito. Syyhypunkkitartuntojen (kapin) (aiheuttaja _Sarcoptes scabiei _ var. _canis_ ) hoito. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 3 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Loisen on aloitettava ravinnon imeminen isäntäeläimestä, jotta se altistuu afoksol Les hele dokumentet