Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - tagraxofusp - lymphoma - antineoplastiske midler - elzonris is indicated as monotherapy for the first-line treatment of adult patients with blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - bryst neoplasms - endokrin terapi - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - selinexor - multippelt myelom - antineoplastiske midler - nexpovio is indicatedin combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vaksiner - profylakse av influensa forårsaket av a (h1n1) v 2009 virus. celvapan bør brukes i samsvar med offisielle veiledning.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropionhydroklorid, naltrexon hydroklorid - obesity; overweight - antiobesity preparater, ekskl. diettprodukter - mysimba er angitt, som et supplement til en redusert calorie diett og økt fysisk aktivitet for forvaltning av vekt hos voksne pasienter (≥18 år) med en innledende body mass index (bmi) på≥ 30 kg/m2 (fedme), eller≥ 27 kg/m2 og < 30 kg/m2 (overvektig) i nærvær av en eller flere vekt-relaterte co morbidities (e. , type 2 diabetes, dyslipidaemia, eller kontrollert hypertensjon)behandling med mysimba bør være avviklet etter 16 uker hvis pasienter ikke har tapt minst 5% av sin opprinnelige kroppsvekt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - glykogen storage sykdom type ii - andre alimentary tract and metabolism products, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrofi, duchenne - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - translarna er angitt for behandling av duchenne muskeldystrofi som følge av en nonsense mutasjon i dystrophin gen, i oppegående pasienter i alderen 2 år og eldre. effekten har ikke vært vist i ikke-oppegående pasienter. tilstedeværelsen av en nonsense mutasjon i dystrophin gen bør være bestemt av genetiske tester.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - aminosyre-metabolisme, infiserte feil - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

nabriva therapeutics ireland dac - lefamulin acetate - pneumonia, bacterial; community-acquired infections - antibakterielle midler for systemisk bruk, - xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (cap) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of cap or when these have failed. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen sodium - hyperlipoproteinemia type i - andre lipid å endre agenter - waylivra er indisert som et tillegg til diett hos voksne pasienter med genetisk bekreftet familiær chylomicronemia syndrom (fcs) og høy risiko for pankreatitt, som svar til kosthold og triglyserid senke terapi har vært mangelfull.