Xarelto Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

xarelto

bayer ag - rywaroksaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - Środki przeciwzakrzepowe - xarelto, wprowadzone w połączeniu z kwas acetylosalicylowy (asa) w sam lub z ask plus lub tiklopidyna, klopidogrel, jest pokazana w celu zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń u dorosłych pacjentów po ostrym zespołem wieńcowym (acs) z podwyższonym poziomem кардиальных biomarkerów. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (Żchzz) u dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Parvoerysin -Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 HI *);-Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);*) Miano przeciwciał HI w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) RP miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii Ph.Eur. Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

parvoerysin -inaktywowany parwowirus świński capm v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 hi *);-inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);*) miano przeciwciał hi w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) rp miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii ph.eur. emulsja do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - + + + inaktywowany parwowirus świński capm v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 hi *) + - emulsja do wstrzykiwań - -inaktywowany parwowirus świński capm v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 hi *);-inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);*) miano przeciwciał hi w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) rp miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii ph.eur. - świnia

Eurican LR Inaktywowany szczep Leptospira interrogans (serowar canicola)≥ 80% ochrony*Inaktywowany szczep Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*Inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

eurican lr inaktywowany szczep leptospira interrogans (serowar canicola)≥ 80% ochrony*inaktywowany szczep leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 i.u.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskiej zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar canicola) + wirus wścieklizny, inaktywowany + inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany szczep leptospira interrogans (serowar canicola)≥ 80% ochrony*inaktywowany szczep leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 i.u.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskiej - pies

Eurican L Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony** poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

eurican l inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony** poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskiej zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - inaktywowane krętki leptospira intreeogans (serowar icterohaemorrhagiae) + inaktywowane krętki leptospira intreeogans (serowar canicola) - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony** poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskiej - pies

Eurican DAP-LR Liofilizat:Atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 CCID50Atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 CCID50Atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej niż 7,1 log 10 CCID50Rozpuszczalnik:Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*Inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskie Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

eurican dap-lr liofilizat:atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 ccid50atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 ccid50atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej niż 7,1 log 10 ccid50rozpuszczalnik:inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 i.u.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskie liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - atenuowany szczep wirusa nosówki + atenuowany szczep parwowirusa psów + atenuowany szczep adenowirusa psów typu 2 (cav2) - liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - liofilizat:atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 ccid50atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 ccid50atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej niż 7,1 log 10 ccid50rozpuszczalnik:inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 i.u.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskie - pies

Erysin Single Shot Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP **) RP – miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografiiFarmakopei Europejskiej Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

erysin single shot inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp **) rp – miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografiifarmakopei europejskiej emulsja do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - inaktywowany szczep 1-203erysipelothrix rhusinopathiae + inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusinopathiae, + inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusinopathiae, + inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusinopathiae, serotyp 2a-nie mniej niż 1rp * - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp **) rp – miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografiifarmakopei europejskiej - świnia

Eurican DAPPi-LR Atenuowany wirus nosówki szczep BA5 > = 10^4,0 CCID50(*)Atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep DK13 > = 10^2,5 CCID50(*)Atenuowany parwowirus psów, szczep CAG2 >= 10^4,9 CCID50(*)Atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CGF 2004/75 >= 10^4,7 CCID50(*)(* CCID50: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)Jedna dawka zawiesiny zawiera:Inaktywowane Leptospira interrogans serowar Canicola, szczep 16070 aktywność zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447*Inaktywowane Leptospira interrogans serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 16069 aktywność zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447*Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep G52 ≥1 UI*80% ochrony u chomików Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

eurican dappi-lr atenuowany wirus nosówki szczep ba5 > = 10^4,0 ccid50(*)atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep dk13 > = 10^2,5 ccid50(*)atenuowany parwowirus psów, szczep cag2 >= 10^4,9 ccid50(*)atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep cgf 2004/75 >= 10^4,7 ccid50(*)(* ccid50: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)jedna dawka zawiesiny zawiera:inaktywowane leptospira interrogans serowar canicola, szczep 16070 aktywność zgodnie z wymaganiami ph. eur. 447*inaktywowane leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae, szczep 16069 aktywność zgodnie z wymaganiami ph. eur. 447*inaktywowany wirus wścieklizny, szczep g52 ≥1 ui*80% ochrony u chomików liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie, leptospirozie, wściekliźnie i wirusowi parainfluenzy psów - liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - atenuowany wirus nosówki szczep ba5 > = 10^4,0 ccid50(*)atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep dk13 > = 10^2,5 ccid50(*)atenuowany parwowirus psów, szczep cag2 >= 10^4,9 ccid50(*)atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep cgf 2004/75 >= 10^4,7 ccid50(*)(* ccid50: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)jedna dawka zawiesiny zawiera:inaktywowane leptospira interrogans serowar canicola, szczep 16070 aktywność zgodnie z wymaganiami ph. eur. 447*inaktywowane leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae, szczep 16069 aktywność zgodnie z wymaganiami ph. eur. 447*inaktywowany wirus wścieklizny, szczep g52 ≥1 ui*80% ochrony u chomików - pies

BIOSUIS ParvoEry Inaktywowany parwowirus świń, szczep CAPM V198, S-27 ≥ 4 log2*)Inaktywowany włoskowiec różycy (Erysipelothrix rhusiopathiae), serotyp 2, szczep 2-64 RP  1 **)*) miano specyficznych przeciwciał (HI) w surowicy kawii domowych zaszczepionych ¼ dawki szczepionki.Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 kawii domowych. Uzyskane miano (HI)jestpodawane jako średnia mian przeciwciał u 5-ciu kawii domowych .**) Moc względna (RP) oznaczona przez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej przyużyciu referencyjnej serii szczepionki, która spełnia wymagania testu zakażania kontrolnego nazwierzętach docelowych, zgodnie z Farmakopeą Europejską Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biosuis parvoery inaktywowany parwowirus świń, szczep capm v198, s-27 ≥ 4 log2*)inaktywowany włoskowiec różycy (erysipelothrix rhusiopathiae), serotyp 2, szczep 2-64 rp  1 **)*) miano specyficznych przeciwciał (hi) w surowicy kawii domowych zaszczepionych ¼ dawki szczepionki.miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 kawii domowych. uzyskane miano (hi)jestpodawane jako średnia mian przeciwciał u 5-ciu kawii domowych .**) moc względna (rp) oznaczona przez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej przyużyciu referencyjnej serii szczepionki, która spełnia wymagania testu zakażania kontrolnego nazwierzętach docelowych, zgodnie z farmakopeą europejską zawiesina do wstrzykiwań

bioveta, a.s. - szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany parwowirus świń, szczep capm v198, s-27 ≥ 4 log2*)inaktywowany włoskowiec różycy (erysipelothrix rhusiopathiae), serotyp 2, szczep 2-64 rp  1 **)*) miano specyficznych przeciwciał (hi) w surowicy kawii domowych zaszczepionych ¼ dawki szczepionki.miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 kawii domowych. uzyskane miano (hi)jestpodawane jako średnia mian przeciwciał u 5-ciu kawii domowych .**) moc względna (rp) oznaczona przez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej przyużyciu referencyjnej serii szczepionki, która spełnia wymagania testu zakażania kontrolnego nazwierzętach docelowych, zgodnie z farmakopeą europejską - świnia