Adakveo Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

adakveo

novartis europharm limited - crizanlizumab - anemia, sickle cell - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

Ribavirin BioPartners Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - rybawiryna - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - rybawiryną biopartners jest wskazany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu c-wirus (hcv) zakażenia u dorosłych, dzieci w wieku trzech lat i starszych i młodzieży i musi być używane tylko w ramach leczenia skojarzonego z peginterferonem alfa-2b. nie należy stosować monoterapii rybawiryną. brak jest informacji o bezpieczeństwie lub skuteczności stosowania rybawiryny z innymi postaciami interferonu (tj. nie alfa-2b). naiwnie patientsadult patientsribavirin biopartners zaznaczono, w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów ze wszystkimi typami przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt), które są pozytywne dla zapalenia wątroby c wirusowy rna (hcv rna) (patrz punkt 4. 4)dzieci w wieku od trzech lat i powyżej i adolescentsribavirin biopartners jest przeznaczony do stosowania w kombinacji leków z interferonem alfa-2b, w leczeniu dzieci w wieku od trzech lat i starsze oraz młodzież, które mają wszystkie rodzaje przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez wątroby w fazie dekompensacji, a kto pozytywne dla hcv-rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje opóźnienie wzrostu . odwracalność hamowanie wzrostu pewności. decyzja musi być podjęta indywidualnie (patrz punkt 4. poprzednie sprawy-odmowa patientsadult patientsribavirin biopartners zaznaczono, w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które wcześniej odpowiadały (z normalizacją alt w końcu leczenia) interferonem alfa w monoterapii, ale u których później powstał nawrotu (patrz rozdział 5.

Somatropin Biopartners Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

somatropin biopartners

biopartners gmbh - somatropina - wzrost - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners jest wskazany w terapii zastępczej endogennego hormonu wzrostu u dorosłych z niedoborem wzrostu hormonu wzrostu u dzieci lub dorosłych (ghd). dorosłym wieku: u pacjentów z upu w dorosłym życiu są określane jak u pacjentów z rozpoznaniem układu podwzgórze podwzgórzowo-przysadkowego patologią i co najmniej jednego dodatkowego znanym niedoborem tego lub innego hormonu przysadki mózgowej, za wyjątkiem prolaktyny. te pacjenci muszą przejść jeden test dynamiczny, aby zdiagnozować lub wykluczyć dgr. dzieci z cukrzycą: u pacjentów z cukrzycą dziecięcą izolowany dgr (żadnych dowodów podwzgórze-гипофизарным chorobą lub naświetlanie mózgu), dwie próby dynamiczne powinny być wykonywane po zakończeniu wzrostu, za wyjątkiem tych, którzy mają niski poziom инсулиноподобного czynnika wzrostu-i (crh-i) w stężeniach (< -2 odchylenia standardowe wynik (sds)), które mogą być uznane za jeden test. punkt odcięcia, dynamicznego badania powinna być surowa.

BioBos Respi 3 Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM5283, serowar lA RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych. Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biobos respi 3 inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm5283, serowar la rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych. zawiesina do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 + inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 + inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm 5283, serowar la - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm5283, serowar la rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych. - bydło

BioBos Respi 4 Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM 5283, serowar lA RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biobos respi 4 inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep bio-25 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm 5283, serowar la rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych zawiesina do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep bio-25 + inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 + inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 + inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm 5283, serowar la - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep bio-25 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm 5283, serowar la rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych - bydło