NexGard Combo

País: União Europeia

Língua: eslovaco

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Código ATC:

QP54AA54

DCI (Denominação Comum Internacional):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Grupo terapêutico:

mačky

Área terapêutica:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Indicações terapêuticas:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Veterinárneho lieku je výlučne uvedená pri všetkých troch skupín sú zamerané na rovnaký čas.

Resumo do produto:

Revision: 1

Status de autorização:

oprávnený

Data de autorização:

2021-01-06

Folheto informativo - Bula

19
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
20
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
NEXGARD COMBO ROZTOK NA VONKAJŠIU APLIKÁCIU NA KOŽU - SPOT-ON PRE
MAČKY < 2,5 KG
NEXGARD COMBO ROZTOK NA VONKAJŠIU APLIKÁCIU NA KOŽU - SPOT-ON PRE
MAČKY 2,5 7,5 KG
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Nemecko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francúzsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
NexGard Combo roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu - spot-on pre
mačky < 2,5 kg
NexGard Combo roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu - spot-on pre
mačky 2,5 7,5 kg
esafoxolaner, eprinomektin, prazikvantel
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Každý aplikátor obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
NexGard Combo
Objem
jednotlivej
dávky (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Mačky 0,8 - <2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Mačky 2,5 - <7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu – spot-on.
Číry bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Pre mačky so zmiešanou infekciou alebo s rizikom zmiešanej infekcie
pásomnicami (Cestoda),
hlístovcami (Nematoda) a ektoparazitmi. Veterinárny liek je určený
výhradne pre prípady, ak je liečba
zameraná na všetky tri skupiny naraz.
Ektoparazity
-
Liečba infestácie blchami (
_Ctenocephalides felis)_
. Jedno ošetrenie poskytuje okamžitú a
pretrvávajúcu likvidáciu bĺch po dobu jedného mesiaca.
-
Liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri
zvládaní alergickej dermatitídy po
blšom uhryznutí (FAD).
21
-
Liečba napadnutia kliešťami. Jedno ošetrenie poskytuje okamžitú
a pretrvávajúcu likvidáciu
kliešťov druhu
_Ixodes scapu

Características técnicas

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
NexGard Combo roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu - spot-on pre
mačky < 2,5 kg
NexGard Combo roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu - spot-on pre
mačky 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÉ LÁTKY:
Každý aplikátor obsahuje:
NexGard Combo
Objem
jednotlivej
dávky (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Mačky 0,8 - <2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Mačky 2,5 - <7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu – spot-on.
Číry bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Mačky.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Pre mačky so zmiešanou infekciou alebo s rizikom zmiešanej infekcie
pásomnicami
_(Cestoda), _
hlístovcami
_ (Nematoda) _
a ektoparazitmi. Veterinárny liek je určený výhradne pre prípady,
ak je liečba
zameraná na všetky tri skupiny naraz.
Ektoparazity
-
Liečba infestácie blchami (
_Ctenocephalides felis_
). Jedno ošetrenie poskytuje okamžitú a
pretrvávajúcu likvidáciu bĺch po dobu jedného mesiaca.
-
Liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri
zvládaní alergickej dermatitídy po
blšom uhryznutí (FAD).
-
Liečba napadnutia kliešťami. Jedno ošetrenie poskytuje okamžitú
a pretrvávajúcu likvidáciu
kliešťov druhu
_Ixodes scapularis _
po dobu jedného mesiaca
_ _
a proti kliešťom druhu
_ Ixodes _
_ricinus _
po dobu piatich týždňov.
-
Liečba infestácie ušným svrabom (
_Otodectes cynotis_
).
-
Liečba notoedrového svrabu (spôsobeného
_Notoedres cati_
).
Gastrointestinálne cestódy
-
Liečba infestácie pásomnicami (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
a
_ Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematódy
Gastrointestin