NexGard Combo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QP54AA54

INN (Jina la Kimataifa):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Kundi la matibabu:

mačky

Eneo la matibabu:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Matibabu dalili:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Veterinárneho lieku je výlučne uvedená pri všetkých troch skupín sú zamerané na rovnaký čas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2021-01-06

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
20
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
NEXGARD COMBO ROZTOK NA VONKAJŠIU APLIKÁCIU NA KOŽU - SPOT-ON PRE
MAČKY < 2,5 KG
NEXGARD COMBO ROZTOK NA VONKAJŠIU APLIKÁCIU NA KOŽU - SPOT-ON PRE
MAČKY 2,5 7,5 KG
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Nemecko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francúzsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
NexGard Combo roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu - spot-on pre
mačky < 2,5 kg
NexGard Combo roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu - spot-on pre
mačky 2,5 7,5 kg
esafoxolaner, eprinomektin, prazikvantel
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Každý aplikátor obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
NexGard Combo
Objem
jednotlivej
dávky (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Mačky 0,8 - <2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Mačky 2,5 - <7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu – spot-on.
Číry bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Pre mačky so zmiešanou infekciou alebo s rizikom zmiešanej infekcie
pásomnicami (Cestoda),
hlístovcami (Nematoda) a ektoparazitmi. Veterinárny liek je určený
výhradne pre prípady, ak je liečba
zameraná na všetky tri skupiny naraz.
Ektoparazity
-
Liečba infestácie blchami (
_Ctenocephalides felis)_
. Jedno ošetrenie poskytuje okamžitú a
pretrvávajúcu likvidáciu bĺch po dobu jedného mesiaca.
-
Liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri
zvládaní alergickej dermatitídy po
blšom uhryznutí (FAD).
21
-
Liečba napadnutia kliešťami. Jedno ošetrenie poskytuje okamžitú
a pretrvávajúcu likvidáciu
kliešťov druhu
_Ixodes scapu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
NexGard Combo roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu - spot-on pre
mačky < 2,5 kg
NexGard Combo roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu - spot-on pre
mačky 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÉ LÁTKY:
Každý aplikátor obsahuje:
NexGard Combo
Objem
jednotlivej
dávky (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Mačky 0,8 - <2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Mačky 2,5 - <7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu – spot-on.
Číry bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Mačky.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Pre mačky so zmiešanou infekciou alebo s rizikom zmiešanej infekcie
pásomnicami
_(Cestoda), _
hlístovcami
_ (Nematoda) _
a ektoparazitmi. Veterinárny liek je určený výhradne pre prípady,
ak je liečba
zameraná na všetky tri skupiny naraz.
Ektoparazity
-
Liečba infestácie blchami (
_Ctenocephalides felis_
). Jedno ošetrenie poskytuje okamžitú a
pretrvávajúcu likvidáciu bĺch po dobu jedného mesiaca.
-
Liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri
zvládaní alergickej dermatitídy po
blšom uhryznutí (FAD).
-
Liečba napadnutia kliešťami. Jedno ošetrenie poskytuje okamžitú
a pretrvávajúcu likvidáciu
kliešťov druhu
_Ixodes scapularis _
po dobu jedného mesiaca
_ _
a proti kliešťom druhu
_ Ixodes _
_ricinus _
po dobu piatich týždňov.
-
Liečba infestácie ušným svrabom (
_Otodectes cynotis_
).
-
Liečba notoedrového svrabu (spôsobeného
_Notoedres cati_
).
Gastrointestinálne cestódy
-
Liečba infestácie pásomnicami (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
a
_ Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematódy
Gastrointestin
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

ATC kanuni QP54AA54

QP54AA54

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari NexGard Combo eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

NexGard Combo eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

NexGard Combo