União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agentes modificadores de lipídios - hipercolesterolemia e misto dyslipidaemiarepatha é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina ou estatina com outros de redução de lípidos terapias em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. homozigótica familiar hypercholesterolaemiarepatha é indicado em adultos e adolescentes com idade entre 12 anos e mais com homozigótica da hipercolesterolemia familiar em combinação com outros hipolipemiantes terapias. estabelecido cardiovascular aterosclerótica diseaserepatha é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) para reduzir o risco cardiovascular por diminuir o ldl-c dos níveis, como adjuvante da correcção de outros factores de risco:em combinação com a dose máxima tolerada de uma estatina com ou sem outros hipolipemiantes terapias ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. para os resultados do estudo com relação aos efeitos sobre o ldl-c, de eventos cardiovasculares e populações estudadas, consulte a seção 5.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

amgen biotecnologia do brasil ltda. - evolocumabe - antilipemicos

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

amryt brasil comercio e importacao de medicamentos ltda - mesilato de lomitapida - outros agentes modificadores de lipÍdeos

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lipídios - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - soliris é indicado em adultos e crianças para o tratamento de:hemoglobinúria paroxística noturna (hpn). evidência de benefício clínico é demonstrado em pacientes com hemólise com sintoma clínico(s) indicativo de alta atividade de doença, independentemente de transfusão de história (consulte a secção 5. atípico hemolítica síndrome urêmico (ahus). soliris é indicado em adultos para o tratamento de:refractários generalizada miastenia gravis (gmg), em pacientes que são anti-receptor de acetilcolina (achr, em inglês) anticorpo positivo (consulte a secção 5. neuromielite óptica transtorno do espectro (nmosd) em pacientes que são anti-aquaporina-4 (aqp4) anticorpo positivo com um reincidente curso da doença.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidência de benefício clínico é demonstrado em pacientes com hemólise com sintoma clínico(s) indicativo de alta atividade de doença, independentemente de transfusão de história (consulte a secção 5.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

alexion servicos e farmaceutica do brasil ltda - eculizumabe - outros prods nao enquadrados em classe terapeutica especif

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores seletivos - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

hikma farmacêutica (portugal), s.a. - Ácido zoledrónico - concentrado para solução para perfusão - 4 mg/5 ml - Ácido zoledrónico mono-hidratado 0.852 mg/ml - zoledronic acid - genérico - duração do tratamento: longa duração