Jylamvo

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: letonă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Prospect Prospect (PIL)
03-04-2023

Ingredient activ:

Metotreksāts

Disponibil de la:

Therakind (Europe) Limited

Codul ATC:

L04AX03

INN (nume internaţional):

methotrexate

Grupul Terapeutică:

Antineoplastiski līdzekļi

Zonă Terapeutică:

Arthritis, Psoriatic; Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Psoriasis; Arthritis, Rheumatoid; Arthritis

Indicații terapeutice:

Jo rheumatological un dermatoloģijas diseasesActive reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. Polyarthritic veidu aktīvi, smagas mazuļu idiopātisko artrītu (JIA) pusaudžiem un bērniem vecumā no 3 gadiem un vairāk, kad, reaģējot uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (Npl) ir bijusi nepilnīga. Smaga, apstrāde-ugunsizturīgo, izraisīt psoriāzi, kas nereaģē pietiekami, lai citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapijas, psoralen un ultravioletā starojuma (PUVA) terapijas un retinoīdiem, un smagas psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. Jo oncologyMaintenance ārstēšana akūtas limfoblastiskas leikēmija (VISI) pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 3 gadiem un vairāk,.

Rezumat produs:

Revision: 12

Statutul autorizaţiei:

Autorizēts

Data de autorizare:

2017-03-29

Prospect

                                31
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
32
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
JYLAMVO
2
MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
_Methotrexatum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Jylamvo un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Jylamvo lietošanas
3.
Kā lietot Jylamvo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Jylamvo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR JYLAMVO
UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Jylamvo ir zāles, kas:
−
organismā nomāc noteikta veida šūnu augšanu, kas ātri vairojas
(pretvēža zāles);
−
samazina organisma aizsardzības sistēmas nevēlamas reakcijas
(imūnsupresīvs līdzeklis);
−
kam piemīt pretiekaisuma iedarbība.
Jylamvo lieto, lai ārstētu pacientus ar
−
šādām reimatiskām un ādas slimībām:
o
aktīvs reimatoīds artrīts (RA) pieaugušajiem;
o
aktīva juvenīla idiopātiska artrīta (JIA) poliartrītiskās formas
(kad skartas piecas vai
vairāk locītavas) pusaudžiem un bērniem no trīs gadu vecuma,
kuriem nav pietiekamas
atbildes reakcijas uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL);
o
smaga, grūti ārstējama, invaliditāti izraisoša psoriāze
pieaugušiem pacientiem, kuri
pienācīgi nereaģē uz citiem ārstēšanas veidiem, piemēram,
fototerapiju, psoralēna un
ultravioleto A starojumu (PUVA) un retinoīdiem, kā arī citas smagas
psoriāzes, kas skar
locītavas (psoriātisks artrīts)
;
−
akūta l
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Jylamvo
_ 2_
mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 2 mg metotreksāta (
_Methotrexatum_
).
_ _
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Viens ml šķīduma satur 2 mg metilhidroksibenzoāta (nātrija sāls
veidā) un 0,2 mg
etilhidroksibenzoāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Jylamvo lieto šādu indikāciju gadījumā:
reimatiskas un dermatoloģiskas slimības:
•
aktīvs reimatoīds artrīts pieaugušiem pacientiem;
•
smaga, aktīva juvenīla idiopātiska artrīta (JIA) poliartrītiskās
formas pusaudžiem un bērniem no
trīs gadu vecuma, ja nav pietiekamas atbildes reakcijas uz
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu
(NPL) terapiju;
•
smaga, grūti ārstējama, invaliditāti izraisoša psoriāze, kas
pienācīgi nereaģē uz citiem ārstēšanas
veidiem, piemēram, fototerapiju, psoralēnu un ultravioleto starojumu
A (PUVA) un retinoīdiem,
kā arī smags psoriātisks artrīts pieaugušajiem pacientiem;
onkoloģijā:
•
uzturoša terapija akūtas limfoleikozes (ALL) gadījumā
pieaugušiem, pusaudžiem un vismaz trīs
gadus veciem bērniem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Metotreksātu drīkst parakstīt tikai ārsti, kuriem ir pieredze
metotreksāta izmantošanu un pilnīga
izpratne par metotreksāta terapijas riskiem.
Devas
_Reimatoloģiskas un dermatoloģiskas slimības _
SVARĪGS BRĪDINĀJUMS PAR JYLAMVO (METOTREKSĀTA) DEVĀM
Ārstējot reimatoloģiskas vai dermatoloģiskas slimības, Jylamvo
(metotreksātu) jālieto
TIKAI VIENU
REIZI NEDĒĻĀ
. Devas kļūda, lietojot Jylamvo (metotreksātu), var izraisīt
nopietnas nevēlamas
blakusparādības, tai skaitā nāvi. Lūdzu, ļoti uzmanīgi izlasiet
šo zāļu apraksta apakšpunktu.
3
Personai, kura izraksta zāles, ir jāpārliecinās, ka pacienti vai
viņu aprūpēt
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 31-10-2019
Prospect Prospect spaniolă 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 31-10-2019
Prospect Prospect cehă 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 31-10-2019
Prospect Prospect daneză 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 31-10-2019
Prospect Prospect germană 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 31-10-2019
Prospect Prospect estoniană 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 31-10-2019
Prospect Prospect greacă 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 31-10-2019
Prospect Prospect engleză 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 31-10-2019
Prospect Prospect franceză 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 31-10-2019
Prospect Prospect italiană 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 31-10-2019
Prospect Prospect lituaniană 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 31-10-2019
Prospect Prospect maghiară 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 31-10-2019
Prospect Prospect malteză 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 31-10-2019
Prospect Prospect olandeză 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 31-10-2019
Prospect Prospect poloneză 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 31-10-2019
Prospect Prospect portugheză 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 31-10-2019
Prospect Prospect română 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 31-10-2019
Prospect Prospect slovacă 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 31-10-2019
Prospect Prospect slovenă 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 31-10-2019
Prospect Prospect finlandeză 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 31-10-2019
Prospect Prospect suedeză 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 31-10-2019
Prospect Prospect norvegiană 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 03-04-2023
Prospect Prospect islandeză 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 03-04-2023
Prospect Prospect croată 03-04-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 03-04-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 31-10-2019

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor