Jylamvo

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Letonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Metotreksāts

Mevcut itibaren:

Therakind (Europe) Limited

ATC kodu:

L04AX03

INN (International Adı):

methotrexate

Terapötik grubu:

Antineoplastiski līdzekļi

Terapötik alanı:

Arthritis, Psoriatic; Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Psoriasis; Arthritis, Rheumatoid; Arthritis

Terapötik endikasyonlar:

Jo rheumatological un dermatoloģijas diseasesActive reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. Polyarthritic veidu aktīvi, smagas mazuļu idiopātisko artrītu (JIA) pusaudžiem un bērniem vecumā no 3 gadiem un vairāk, kad, reaģējot uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (Npl) ir bijusi nepilnīga. Smaga, apstrāde-ugunsizturīgo, izraisīt psoriāzi, kas nereaģē pietiekami, lai citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapijas, psoralen un ultravioletā starojuma (PUVA) terapijas un retinoīdiem, un smagas psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. Jo oncologyMaintenance ārstēšana akūtas limfoblastiskas leikēmija (VISI) pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 3 gadiem un vairāk,.

Ürün özeti:

Revision: 12

Yetkilendirme durumu:

Autorizēts

Yetkilendirme tarihi:

2017-03-29

Bilgilendirme broşürü

                                31
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
32
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
JYLAMVO
2
MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
_Methotrexatum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Jylamvo un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Jylamvo lietošanas
3.
Kā lietot Jylamvo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Jylamvo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR JYLAMVO
UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Jylamvo ir zāles, kas:
−
organismā nomāc noteikta veida šūnu augšanu, kas ātri vairojas
(pretvēža zāles);
−
samazina organisma aizsardzības sistēmas nevēlamas reakcijas
(imūnsupresīvs līdzeklis);
−
kam piemīt pretiekaisuma iedarbība.
Jylamvo lieto, lai ārstētu pacientus ar
−
šādām reimatiskām un ādas slimībām:
o
aktīvs reimatoīds artrīts (RA) pieaugušajiem;
o
aktīva juvenīla idiopātiska artrīta (JIA) poliartrītiskās formas
(kad skartas piecas vai
vairāk locītavas) pusaudžiem un bērniem no trīs gadu vecuma,
kuriem nav pietiekamas
atbildes reakcijas uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL);
o
smaga, grūti ārstējama, invaliditāti izraisoša psoriāze
pieaugušiem pacientiem, kuri
pienācīgi nereaģē uz citiem ārstēšanas veidiem, piemēram,
fototerapiju, psoralēna un
ultravioleto A starojumu (PUVA) un retinoīdiem, kā arī citas smagas
psoriāzes, kas skar
locītavas (psoriātisks artrīts)
;
−
akūta l
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Jylamvo
_ 2_
mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 2 mg metotreksāta (
_Methotrexatum_
).
_ _
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Viens ml šķīduma satur 2 mg metilhidroksibenzoāta (nātrija sāls
veidā) un 0,2 mg
etilhidroksibenzoāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Jylamvo lieto šādu indikāciju gadījumā:
reimatiskas un dermatoloģiskas slimības:
•
aktīvs reimatoīds artrīts pieaugušiem pacientiem;
•
smaga, aktīva juvenīla idiopātiska artrīta (JIA) poliartrītiskās
formas pusaudžiem un bērniem no
trīs gadu vecuma, ja nav pietiekamas atbildes reakcijas uz
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu
(NPL) terapiju;
•
smaga, grūti ārstējama, invaliditāti izraisoša psoriāze, kas
pienācīgi nereaģē uz citiem ārstēšanas
veidiem, piemēram, fototerapiju, psoralēnu un ultravioleto starojumu
A (PUVA) un retinoīdiem,
kā arī smags psoriātisks artrīts pieaugušajiem pacientiem;
onkoloģijā:
•
uzturoša terapija akūtas limfoleikozes (ALL) gadījumā
pieaugušiem, pusaudžiem un vismaz trīs
gadus veciem bērniem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Metotreksātu drīkst parakstīt tikai ārsti, kuriem ir pieredze
metotreksāta izmantošanu un pilnīga
izpratne par metotreksāta terapijas riskiem.
Devas
_Reimatoloģiskas un dermatoloģiskas slimības _
SVARĪGS BRĪDINĀJUMS PAR JYLAMVO (METOTREKSĀTA) DEVĀM
Ārstējot reimatoloģiskas vai dermatoloģiskas slimības, Jylamvo
(metotreksātu) jālieto
TIKAI VIENU
REIZI NEDĒĻĀ
. Devas kļūda, lietojot Jylamvo (metotreksātu), var izraisīt
nopietnas nevēlamas
blakusparādības, tai skaitā nāvi. Lūdzu, ļoti uzmanīgi izlasiet
šo zāļu apraksta apakšpunktu.
3
Personai, kura izraksta zāles, ir jāpārliecinās, ka pacienti vai
viņu aprūpēt
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 31-10-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 03-04-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 03-04-2023
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 03-04-2023
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 03-04-2023
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 31-10-2019

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin