România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmadox healthcare ltd - malta - combinatii (emtricitabinum+tenofovirum) - compr. film. - 200mg/245mg - antivirale cu actiune directa antivirale pentru tratamentul infectiei cu hiv, combinatii

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmadox healthcare, ltd - malta - caspofunginum - pulb. pt. conc. pt. sol. perf. - 50mg - antimicotice de uz sistemic alte antimicotice sistemice

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmadox healthcare, ltd - malta - caspofunginum - pulb. pt. conc. pt. sol. perf. - 70mg - antimicotice de uz sistemic alte antimicotice sistemice

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet clorhidrat - hiperparatiroidism - homeostazia de calciu - secundar hyperparathyroidismadultstreatment hiperparatiroidismului secundar (hpt) la pacienții adulți cu boală renală în stadiu terminal (brst) dializați terapie. pediatric populationtreatment hiperparatiroidismului secundar (hpt) la copii în vârstă de 3 ani și mai în vârstă cu boală renală în stadiu terminal (brst) dializați terapie în care hpt secundar nu este controlată adecvat cu standardul de îngrijire de terapie (a se vedea secțiunea 4. cinacalcet accordpharma poate fi folosit ca parte a unui regim terapeutic, inclusiv cu chelatori de fosfați și/sau analogi ai vitaminei d, după caz (a se vedea secțiunea 5. carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar în adultsreduction de hipercalcemie la pacienții adulți cu:carcinom paratiroid. hpt primar, pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza nivelelor serice de calciu (astfel cum sunt definite în ghidurile de tratament relevante), dar în care paratiroidectomia nu este corespunzătoare din punct de vedere clinic sau este contraindicat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenți antineoplazici - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptice - aripiprazol mylan pharma este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste. aripiprazole mylan pharma este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i și pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulți care au prezentat predominant episoade maniacale și ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu aripiprazol. aripiprazole mylan pharma este indicat pentru tratamentul până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate spre severe în tulburarea bipolară i la adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai în vârstă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - clopidogrel clorhidrat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agenți antitrombotici - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmină - boala alzheimer - psychoanaleptics, , anticolinesterazice - tratamentul simptomatic al demenței alzheimer ușoară până la moderată.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmadox healthcare ltd. - malta - atazanavirum - caps. - 150mg - antivirale cu actiune directa inhibitori de proteaza

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmadox healthcare ltd. - malta - atazanavirum - caps. - 200mg - antivirale cu actiune directa inhibitori de proteaza