Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMPICILLINE 3-WATER
Alfasan Nederland B.V.
QJ01CA01
AMPICILLIN 3-WATER
Suspensie voor oraal gebruik
AMPICILLINE 3-WATER 62,25 mg/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Biggen; Honden; Kalveren; Katten; Lammeren
Ampicillin
Wachttermijn: Biggen Vlees 28 dagen; Kalveren Vlees 28 dagen; Lammeren Vlees 28 dagen
Nationaal
1992-01-22
BD/2014/REG NL 2106/zaak 410537 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 6 maart 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel AMPICILLINE DOSEERINJECTOR; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel AMPICILLINE DOSEERINJECTOR, ingeschreven onder nummer REG NL 2106, zoals aangevraagd d.d. 6 maart 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel AMPICILLINE DOSEERINJECTOR, ingeschreven onder nummer REG NL 2106 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel AMPICILLINE DOSEERINJECTOR, ingeschreven onder nummer REG NL 2106 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 2106/zaak 410537 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 2106/zaak 410537 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL AMPICILLINE DOSEERINJECTOR, 62,25 mg suspensie voor oraal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ampicilline (als ampicilline trihydraat) 62,25 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund (kalveren), schaap (lammeren), varken (biggen), hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van: Kalveren en lammeren: - Luchtweginfecties veroorzaakt door _Mannheimia haemolytica _en _Pasteurella _spp.; - Maagdarminfecties veroorzaakt door _E.coli_. Biggen: - Luchtweginfectie Прочитать полный документ