Ampicilline doseerinjector, 62,25 mg suspensie voor oraal gebruik.

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

AMPICILLINE 3-WATER

Mevcut itibaren:

Alfasan Nederland B.V.

ATC kodu:

QJ01CA01

INN (International Adı):

AMPICILLIN 3-WATER

Farmasötik formu:

Suspensie voor oraal gebruik

Kompozisyon:

AMPICILLINE 3-WATER 62,25 mg/g,

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Reçete türü:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapötik grubu:

Biggen; Honden; Kalveren; Katten; Lammeren

Terapötik alanı:

Ampicillin

Ürün özeti:

Wachttermijn: Biggen Vlees 28 dagen; Kalveren Vlees 28 dagen; Lammeren Vlees 28 dagen

Yetkilendirme durumu:

Nationaal

Yetkilendirme tarihi:

1992-01-22

Ürün özellikleri

BD/2014/REG NL 2106/zaak 410537
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 6 maart
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel AMPICILLINE DOSEERINJECTOR;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMPICILLINE DOSEERINJECTOR,
ingeschreven onder nummer REG NL 2106, zoals aangevraagd d.d. 6 maart
1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMPICILLINE DOSEERINJECTOR, ingeschreven onder nummer
REG NL 2106 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMPICILLINE DOSEERINJECTOR, ingeschreven onder
nummer REG NL 2106 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 2106/zaak 410537
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 2106/zaak 410537
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMPICILLINE DOSEERINJECTOR, 62,25 mg suspensie voor oraal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ampicilline (als ampicilline trihydraat)
62,25 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), schaap (lammeren), varken (biggen), hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van:
Kalveren en lammeren:
- Luchtweginfecties veroorzaakt door _Mannheimia haemolytica _en
_Pasteurella _spp.;
- Maagdarminfecties veroorzaakt door _E.coli_.
Biggen:
- Luchtweginfectie