Lartruvo

Страна: Европейский союз

Язык: болгарский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

Olaratumab

Доступна с:

Eli Lilly Nederland B.V.

код АТС:

L01XC27

ИНН (Международная Имя):

olaratumab

Терапевтическая группа:

Антинеопластични средства

Терапевтические области:

саркома

Терапевтические показания :

Lartruvo е показан в комбинация с доксорубицин за лечение на възрастни пациенти с напреднал приемателя, които не подлежат на лечение с операция или лъчетерапия и които не са били предварително третирани с доксорубицин (вж. раздел 5.

Обзор продуктов:

Revision: 3

Статус Авторизация:

Отменено

Дата Авторизация:

2016-11-09

тонкая брошюра

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lartruvo 10 mg/ml концентрат за инфузионен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml от концентрата за инфузионен
разтвор съдържа 10 mg оларатумаб (olaratumab).
Всеки флакон от 19 ml съдържа 190 mg
оларатумаб.
Всеки флакон от 50 ml съдържа 500 mg
оларатумаб.
Оларатумаб е човешко IgG1 моноклонално
антитяло, получено в миши (NS0) клетки
чрез
рекомбинантна ДНК технология.
Помощно вещество с известно действие
Всеки флакон от 19 ml съдържа
приблизително 22 mg (1 mmol) натрий.
Всеки флакон от 50 ml съдържа
приблизително 57 mg (2,5 mmol) натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Концентрат за инфузионен разтвор
(стерилен концентрат)
Концентратът е бистър до слабо
опалесцентен и безцветен до бле
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lartruvo 10 mg/ml концентрат за инфузионен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml от концентрата за инфузионен
разтвор съдържа 10 mg оларатумаб (olaratumab).
Всеки флакон от 19 ml съдържа 190 mg
оларатумаб.
Всеки флакон от 50 ml съдържа 500 mg
оларатумаб.
Оларатумаб е човешко IgG1 моноклонално
антитяло, получено в миши (NS0) клетки
чрез
рекомбинантна ДНК технология.
Помощно вещество с известно действие
Всеки флакон от 19 ml съдържа
приблизително 22 mg (1 mmol) натрий.
Всеки флакон от 50 ml съдържа
приблизително 57 mg (2,5 mmol) натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Концентрат за инфузионен разтвор
(стерилен концентрат)
Концентратът е бистър до слабо
опалесцентен и безцветен до бле
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 02-09-2019
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 02-09-2019
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 02-09-2019
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 02-09-2019
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 02-09-2019
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 02-09-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 02-09-2019
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 02-09-2019

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов