Lartruvo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-09-2019

Viambatanisho vya kazi:

Olaratumab

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

L01XC27

INN (Jina la Kimataifa):

olaratumab

Kundi la matibabu:

Антинеопластични средства

Eneo la matibabu:

саркома

Matibabu dalili:

Lartruvo е показан в комбинация с доксорубицин за лечение на възрастни пациенти с напреднал приемателя, които не подлежат на лечение с операция или лъчетерапия и които не са били предварително третирани с доксорубицин (вж. раздел 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2016-11-09

Taarifa za kipeperushi

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lartruvo 10 mg/ml концентрат за инфузионен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml от концентрата за инфузионен
разтвор съдържа 10 mg оларатумаб (olaratumab).
Всеки флакон от 19 ml съдържа 190 mg
оларатумаб.
Всеки флакон от 50 ml съдържа 500 mg
оларатумаб.
Оларатумаб е човешко IgG1 моноклонално
антитяло, получено в миши (NS0) клетки
чрез
рекомбинантна ДНК технология.
Помощно вещество с известно действие
Всеки флакон от 19 ml съдържа
приблизително 22 mg (1 mmol) натрий.
Всеки флакон от 50 ml съдържа
приблизително 57 mg (2,5 mmol) натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Концентрат за инфузионен разтвор
(стерилен концентрат)
Концентратът е бистър до слабо
опалесцентен и безцветен до бле
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lartruvo 10 mg/ml концентрат за инфузионен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml от концентрата за инфузионен
разтвор съдържа 10 mg оларатумаб (olaratumab).
Всеки флакон от 19 ml съдържа 190 mg
оларатумаб.
Всеки флакон от 50 ml съдържа 500 mg
оларатумаб.
Оларатумаб е човешко IgG1 моноклонално
антитяло, получено в миши (NS0) клетки
чрез
рекомбинантна ДНК технология.
Помощно вещество с известно действие
Всеки флакон от 19 ml съдържа
приблизително 22 mg (1 mmol) натрий.
Всеки флакон от 50 ml съдържа
приблизително 57 mg (2,5 mmol) натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Концентрат за инфузионен разтвор
(стерилен концентрат)
Концентратът е бистър до слабо
опалесцентен и безцветен до бле
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Olaratumab

Olaratumab

ATC kanuni L01XC27

L01XC27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) olaratumab

olaratumab

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-11-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-09-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lartruvo Olaratumab

Lartruvo Olaratumab

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lartruvo