Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

don joy orthopedics llc, (djo), 5919 sea otter place, suite 200 92010 carlsbad, ca spojené štáty americké -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

kylane laboratoires sa chemin pré fleuri 1-3 1228 plan les ouates Švajčiarsko -

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - kapecitabín - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - ecansya je indikovaný na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii karcinómu hrubého čreva štádia iii (dukesa fáze-c). ecansya je indikovaný na liečbu metastatickým kolorektálnym. ecansya je uvedené v prvej línii liečby pokročilého karcinómu v kombinácii s platinum-na základe denného režimu. ecansya v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. ecansya je tiež uvedené, ako monotherapy pre liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní taxanes a anthracycline obsahujúce chemoterapia režimu alebo pre koho ďalej anthracycline terapia nie je uvedené.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

opella healthcare slovakia s.r.o., slovensko - paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík - 07 - analgetica, antipyretica

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis ireland ltd - ofatumumab - roztrúsená skleróza, recidivujúce-odosielajúcej - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariálne nádory - antineoplastické činidlá - ovariálnych cancerlynparza je označené ako monotherapy pre:udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s pokročilým (figo fázy iii a iv) brca1/2-zmutoval (germline a/alebo somatických) high-grade epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí sú v reakcii (úplné alebo čiastočné) po ukončení prvej línie platinum-založené chemoterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 a 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienti by mali mať predtým liečení anthracycline a taxane v (neo)adjuvantnej alebo metastatickým nastavenie pokiaľ pacienti neboli vhodné pre tieto liečby (pozri časť 5. u pacientov s hormonálny receptor (hr)-pozitívnou rakovinou prsníka, by tiež mali mať postupoval alebo po pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapie, alebo byť považované za nevhodné pre žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - roztrúsená skleróza - selektívne imunosupresíva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

wÖrwag pharma gmbh & co.kg, nemecko - síran železnatý a kyselina listová - 12 - antianaemica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

baxalta innovations gmbh, rakúsko - koagulačné faktory ix, ii, vii a x v kombinácii - 16 - anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

csl behring gmbh, nemecko - koagulačné faktory ix, ii, vii a x v kombinácii - 16 - anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)