Intelence

Država: Evropska unija

Jezik: grščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
15-05-2020

Aktivna sestavina:

Etravirine

Dostopno od:

Janssen-Cilag International NV

Koda artikla:

J05AG04

INN (mednarodno ime):

etravirine

Terapevtska skupina:

Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, Antivirals for systemic use

Terapevtsko območje:

HIV Λοιμώξεις

Terapevtske indikacije:

Intelence, σε συνδυασμό με έναν αναστολέα πρωτεάσης προωθημένες και άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία του ανθρώπου-ανοσοανεπάρκειας-ιού-τύπου 1 (HIV-1) μόλυνση σε ενήλικες ασθενείς με αντιρετροϊκή θεραπεία-έμπειρο και σε αντιρετροϊκή θεραπεία-έμπειρο παιδιατρικούς ασθενείς από έξι ετών. Αυτή η ένδειξη βασίζεται σε εβδομάδα-48 αναλύσεις από δύο φάσης III μελέτες σε ιδιαίτερα επεξεργασμένα εκ των προτέρων ασθενείς που Intelence ήταν να διερευνηθεί σε συνδυασμό με μια βελτιωμένη αγωγή υποβάθρου (OBR), τα οποία περιλαμβάνονται με darunavir/ritonavir. Η ένδειξη σε παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται σε 48 εβδομάδων αναλύσεις σε ένα ενιαίο-χέρι, phase-II, δοκιμή σε αντιρετροϊκή θεραπεία έμπειρους παιδιατρικούς ασθενείς.

Povzetek izdelek:

Revision: 30

Status dovoljenje:

Εξουσιοδοτημένο

Datum dovoljenje:

2008-08-28

Navodilo za uporabo

                                48
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
49
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INTELENCE 25 MG ΔΙΣΚΊΑ
ετραβιρίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το INTELENCE και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
INTELENCE
3.
Πώς να πάρετε το INTELENCE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το INTELENCE
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ INTELENCE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ 
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INTELENCE 25 mg δισκία
INTELENCE 100 mg δισκία
INTELENCE 200 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
INTELENCE 25 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg ετραβιρίνης.
Έκδοχo με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο περιέχει λιγότερο από 1 mmol
νατρίου (23 mg), και είναι ουσιαστικά
ελεύθερο νατρίου.
INTELENCE 100 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg ετραβιρίνης.
Έκδοχo με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 160 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο περιέχει λιγότερο από 1 mmol
νατρίου (23 mg), και είναι ουσιαστικά
ελεύθερο νατρίου.
INTELENCE 200 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg ετραβιρίνης.
Έκδοχo με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει λιγότερο από 1 mmol
νατρίου (23 mg), και είναι ουσιαστικά
ελεύθερο νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
INTELENCE 25 mg δισκία
Δισκίο
Λευκό έως υπόλευκο, ωοειδές δισκίο, με
εγκοπή, με ανάγλυφο το “TMC” στη μία
πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
INTELENCE 100 mg δισκία
Δισκίο
Λευκό έως υπόλευκο, ωοειδές δισκίο με
ανάγλυφο το “T125” στη μία πλευρά και
το “100” 
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 15-05-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 28-11-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 28-11-2022
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 28-11-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 28-11-2022
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 15-05-2020

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom

Ogled zgodovine dokumentov