Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - virus gripe (cel virion, inaktiviran), ki vsebuje antigen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva proti gripi - aktivna imunizacija proti podtipu h5n1 virusa influence a. ta navedba temelji na immunogenicity podatkov iz predmetov, od starosti 6 mesecev dalje po uporabi zdravila dva odmerka cepiva, pripravljene s h5n1 podtipa sevi. vepacel je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastična sredstva - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humani fibrinogen, humani trombin - hemostaz, kirurški - antihemoragije - podporno zdravljenje, kjer standardne kirurške tehnike ne zadoščajo za izboljšanje haemostasis. raplixa je treba uporabljati v kombinaciji z odobrenim želatina goba. raplixa je navedeno v odrasli nad 18 let.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multiple skleroza - imunosupresivi - zdravilo zinbryta je indicirano pri odraslih bolnikih za zdravljenje recidivnih oblik multiple skleroze (rms).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

warburton technology limited 36 fitzwilliam square dublin -

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - monoklonska protitelesa - predhodno nezdravljenih kronično limfocitno levkemijo (cll): arzerra v kombinaciji z chlorambucil ali bendamustine je indiciran za zdravljenje bolnikov z cll, ki še niso prejeli pred terapijo in ki niso upravičeni do fludarabine, ki temelji terapija. relapsed cll: arzerra je navedeno v kombinaciji z fludarabine in ciklofosfamid za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed cll. ognjevzdržni cll: arzerra je primerna za zdravljenje cll pri bolnikih, ki so utrjene, da fludarabine in alemtuzumab.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

norbrook laboratories (ireland) limited rossmore industrial estate monaghan irska proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: norbrook manufacturing ltd -

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - infekcije respiratornih sincicijskih virusov - cepiva - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. uporaba tega cepiva mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

fresenius kabi oncology plc - kapecitabin - filmsko obložena tableta - kapecitabin 500 mg / 1 tableta - kapecitabin