Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - bevacizumab v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim karcinomom debelega črevesa ali danke. bevacizumab je v kombinaciji z paclitaxel je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke,. za dodatne informacije, kot na človeško epidermalna rast factor receptor 2 (her2) stanje. bevacizumab je v kombinaciji z capecitabine je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke, pri katerih zdravljenje z drugimi kemoterapijo možnosti, vključno z taxanes ali anthracyclines se ne šteje za primerno. bolnike, ki so v obdobju 12 mesecev prejemali zdravljenje, ki vsebuje zdravljenje s taksanom in antraciklinom v dodatku, je treba izključiti iz zdravljenja z zdravilom avastin v kombinaciji s kapecitabinom. za nadaljnje informacije, kot da her2 status. bevacizumab, poleg platinum, ki temelji kemoterapijo, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. bevacizumab je v kombinaciji z erlotinib, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-skvamoznih non-small cell lung cancer z epidermalna rastni dejavnik receptorjev (egfr) aktiviranjem mutacije. bevacizumab je v kombinaciji z interferonom alfa-2a, ki je navedena za prvi vrstici zdravljenje odraslih bolnikov z napredno in/ali metastatskim karcinomom raka. bevacizumab je v kombinaciji z carboplatin in paclitaxel je označena na sprednji strani-line zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim (international federation of porodništva in ginekologije (figo) faze iii b, iii c in iv) epitelnih jajčnikov, fallopian tube, ali primarni trebušno raka. bevacizumab je v kombinaciji z carboplatin in gemcitabine, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s prvo ponovitev platinum-občutljive epitelnih jajčnikov, fallopian tube ali primarni trebušno raka, ki še niso prejeli pred terapijo z bevacizumab ali drugih vegf inhibitorji ali vegf receptor–ciljno agenti. bevacizumab je v kombinaciji z paclitaxel, topotecan, ali pegylated liposomal doxorubicin je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s platino-odporne periodično epitelnih jajčnikov, fallopian tube, ali primarni trebušno raka, ki so prejeli več kot dve pred kemoterapijo regimens in ki ga še niso prejeli pred terapijo z bevacizumab ali drugih vegf inhibitorji ali vegf receptor–ciljno agenti. bevacizumab je v kombinaciji z paclitaxel in cisplatin, ali, alternativno, paclitaxel in topotecan pri bolnikih, ki ne morejo prejemati platinum terapija je primerna za zdravljenje odraslih bolnikov z vztrajno, periodično, ali metastatskim karcinom materničnega vratu.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - emtriva je indicirana za zdravljenje odraslih in otrok, okuženih s hiv-1 v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili. ta navedba temelji na študijah, v zdravljenje-naivnih bolnikov in zdravljenje-izkušeni bolniki s stabilno virological nadzor. ni izkušenj z uporabo emtriva pri bolnikih, ki ne morejo sedanji režim ali ki je ni več regimens. pri odločanju o novi režim za bolnike, ki so neuspešne protiretrovirusnimi režim, paziti je treba upoštevati vzorce mutacije, povezane z različnimi zdravili in obravnavanje zgodovine posameznih bolnikov. Če so na voljo, odpornost testiranja je lahko primerno.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - levetiracetam - epilepsija - antiepileptics, - levetiracetam hospira je označen kot monoterapije pri zdravljenju zasegov delno nastopa z ali brez sekundarnega posplošitev v odrasli in mladostniki, od 16 let z novo diagnosticirano epilepsijo. levetiracetam hospira je označen kot adjunctive therapyin zdravljenje delno nastop napadi z ali brez sekundarne posplošitev pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 4 let z epilepsijo. pri zdravljenju myoclonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z mladoletnimi myoclonic epilepsijo. v zdravljenju primarne splošni tonik-clonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z idiopatsko splošnih epilepsijo. levetiracetam hospira koncentrat je alternativa za bolnike, ko ustni uprava je začasno ni izvedljivo,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplazme dojke - proteinska kinaza inhibitorji - tyverb je indiciran za zdravljenje bolnikov z rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 (erbb2):v kombinaciji z capecitabine za bolnike z napredovalim ali metastatskim bolezni s napredovanje po predhodnem terapijo, ki mora biti vključeni anthracyclines in taxanes in terapija s trastuzumab v metastatskim nastavitev;v kombinaciji z trastuzumab za bolnike z hormon-receptor-negativne metastatskim bolezen, ki je napredovala na predhodno trastuzumab zdravljenja ali terapije v kombinaciji s kemoterapijo;v kombinaciji z zaviralec aromataze za ženske po menopavzi z hormon-receptor-pozitivno metastatskim bolezni, ki trenutno niso namenjene za kemoterapijo. bolniki v registraciji študija prej niso bili zdravljeni z trastuzumab ali zaviralec aromataze. ni na voljo so podatki o učinkovitosti te kombinacije glede na trastuzumab v kombinaciji z zaviralec aromataze v tem bolnik prebivalstva.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - blitzima je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)blitzima je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii-iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. blitzima vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. blitzima monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii-iv folikularni limfom, ki so kemo-odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. blitzima je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic non-hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)blitzima v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z blitzima ali bolniki, ognjevzdržni, da prejšnji blitzima plus kemoterapijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)rituzena je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. rituzena monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. rituzena je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)rituzena v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z rituzenaor bolnikov, ognjevzdržni, da prejšnji rituzena plus kemoterapijo. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitisrituzena, v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri odraslih bolnikih s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

guidehouse germany gmbh - sotagliflozin - sladkorna bolezen tip 1 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - zynquista je indicirano kot dodatek k insulina terapija za izboljšanje glycaemic nadzor pri odraslih s tipom 1 sladkorne bolezni z indeksom telesne mase (bmi) ≥ 27 kg/m2, ki niso uspeli doseči primerno glycaemic nadzor kljub optimalno insulina terapija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - metabolizem aminokislin, vrojene napake - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ferrer internacional s.a. - loxapine - schizophrenia; bipolar disorder - Živčni sistem - zdravilo adasuve je indicirano za hiter nadzor blage do zmerne agitacije pri odraslih bolnikih s shizofrenijo ali bipolarno motnjo. bolniki morajo redno zdraviti takoj po nadzoru akutnih simptomov agitacije.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akutni koronarni sindrom - antitrombotična sredstva - angiox je indiciran kot antikoagulant pri odraslih bolnikih s perkutano koronarnim posegom (pci), vključno z bolniki z miokardnim infarktom elevacije st (stemi), ki se podvrže primarni pci. angiox je prikazano tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z nestabilno angino pektoris / non-st-segmenta,-dvig miokardni infarkt (ua / nstemi) načrtovana za nujne ali zgodnje intervencije. angiox je treba dajati z aspirinom in clopidogrel.