Држава: Европска Унија
Језик: Фински
Извор: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Koirat
Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, sis. hyönteismyrkyt
Hoitoon ja ehkäisyyn loistartuntojen koirilla, joita punkkeja (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum ja Amblyomma maculatum) ja kirppujen (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis). Hula-infektioiden hoito pureskelupihoilla (Trichodectes canis). Ympäröivän kirppupäästöjen ehkäiseminen estämällä kaikkien kirpputäyttämättömien vaiheiden kehittymistä. Tuotetta voidaan käyttää osana hoito strategiaa kirppu-allergia dermatiitti. Kirppujen ja punkkien poistaminen 24 tunnin kuluessa. Yksi hoito estää muita tartuntoja viiden viikon ajan punkkeja ja jopa viisi viikkoa kirput. Hoito epäsuorasti vähentää riskiä lähetyksen tick-borne sairauksia (koiran babesioosin, monosyyttisiä ehrlichioosia, granulosyytti anaplasmoosi ja borrelioosi) alkaen tartunnan punkkeja neljä viikkoa.
Revision: 5
peruutettu
2011-05-06
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa B. PAKKAUSSELOSTE 20 Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa PAKKAUSSELOSTE (Pahvikotelo, jossa 3 pipettiä) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG PAIKALLISVALELULIUOS 2–10 KG PAINAVILLE KOIRILLE CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG PAIKALLISVALELULIUOS 10–20 KG PAINAVILLE KOIRILLE CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG PAIKALLISVALELULIUOS 20–40 KG PAINAVILLE KOIRILLE CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG PAIKALLISVALELULIUOS 40–60 KG PAINAVILLE KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija Merial 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Ranska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Merial 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg paikallisvaleluliuos 2–10 kg painaville koirille CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg paikallisvaleluliuos 10–20 kg painaville koirille CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg paikallisvaleluliuos 20–40 kg painaville koirille CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg paikallisvaleluliuos 40–60 kg painaville koirille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Paikallisvaleluliuos. Kirkas, kellanruskea tai kellertävä liuos. Yhdestä annosyksiköstä (kaksikammioinen pipetti) saadaan: CERTIFECT-paikallisvaleluliuos Annosyksikön tilavuus (ml) Fiproniili (mg) (S)-metopreeni (mg) Amitratsi (mg) 2–10 kg painavat koirat 1,07 67,0 60,3 80,0 10–20 kg painavat koirat 2,14 134,0 120,6 160,0 20–40 kg painavat koirat 4,28 268,0 241,2 320,0 40–60 kg painavat koirat 6,42 402,0 361,8 480,0 Annostelun kannalta olennaiset apuaineet: butyylihydroksianisoli (0,02 %) ja butyylihydroksitolueeni (0,01 %). 21 Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 4. KÄYTTÖAIHEET Koirille puutiaistartunnan ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, _ _Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, _ _Amblyomma americanum _ sekä _Ambl Прочитајте комплетан документ
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg paikallisvaleluliuos 2–10 kg painaville koirille CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg paikallisvaleluliuos 10–20 kg painaville koirille CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg paikallisvaleluliuos 20–40 kg painaville koirille CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg paikallisvaleluliuos 40–60 kg painaville koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: Yhdestä annosyksiköstä saadaan: CERTIFECT-paikallisvaleluliuos Annosyksikön tilavuus (ml) Fiproniili (mg) (S)-metopreeni (mg) Amitratsi (mg) 2–10 kg painavat koirat 1,07 67 60,3 80 10–20 kg painavat koirat 2,14 134 120,6 160 20–40 kg painavat koirat 4,28 268 241,2 320 40–60 kg painavat koirat 6,42 402 361,8 480 Apuaineet: Butyylihydroksianisoli (0,02 %) Butyylihydroksitolueeni (0,01 %) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos. Kirkas, kellanruskea tai kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirille puutiaistartunnan ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, _ _Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, _ _Amblyomma americanum _ sekä _Amblyomma maculatum) _ ja kirpputartunnan _(Ctenocephalides felis _ sekä _Ctenocephalides canis)_ hoitoon ja ehkäisyyn. Väivetartunnan ( _Trichodectes canis) _ hoitoon. Ympäristön kirpputartunnan ehkäisy estämällä kirppujen epäkypsien muotojen kehittyminen. Valmistetta voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin hallinnassa. 2 Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa Kirppujen ja puutiaisten häätöön 24 tunnin kuluessa. Yksi hoitokerta ehkäisee uusia puutiaistartuntoja 5 viikon ajan ja kirpputartuntoja enintään 5 viikon ajan. Hoito vähentää välillisesti puutiaisten levittämien tautien ( Прочитајте комплетан документ