Country: Европска Унија
Језик: Норвешки
Извор: EMA (European Medicines Agency)
vardenafil
Bayer AG
G04BE09
vardenafil
Urologika
Erektil dysfunksjon
Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. Erektil dysfunksjon er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penis ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell ytelse. For Levitra å være effektiv, seksuell stimulering er nødvendig. Levitra er ikke indisert for bruk av kvinner.
Revision: 33
autorisert
2003-03-06
46 B. PAKNINGSVEDLEGG 47 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LEVITRA 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER vardenafil LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Levitra er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Levitra 3. Hvordan du bruker Levitra 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Levitra 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA LEVITRA ER OG HVA DET BRUKES MOT Levitra inneholder vardenafil, som tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5- hemmere. De brukes til behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn, en tilstand som gjør det vanskelig å få eller beholde en ereksjon. Minst én av ti menn har noen ganger problemer med å få eller opprettholde en ereksjon. Det kan være fysiske eller psykiske årsaker, eller en blanding av begge. Uansett hva årsaken er, på grunn av forandringer i muskler og blodårer klarer ikke nok blod å forbli i penis for å gjøre den stiv og beholde den stiv. _ _ Levitra virker bare når du er seksuelt stimulert. Det reduserer virkningen av de naturlige kjemiske stoffene i kroppen din som gjør at ereksjoner forsvinner. Levitra tillater en ereksjon å vare lenge nok til at du kan gjennomføre seksuell aktivitet på en tilfredsstillende måte. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER LEVITRA BRUK IKKE LEVITRA: - Dersom du er allergisk overfor vardenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (li Прочитајте комплетан документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Levitra 5 mg tabletter, filmdrasjerte Levitra 10 mg tabletter, filmdrasjerte Levitra 20 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg vardenafil (som hydroklorid). Hver 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg vardenafil (som hydroklorid). Hver 20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg vardenafil (som hydroklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Levitra 5 mg filmdrasjerte tabletter Oransje runde tabletter merket med BAYER-kors på den ene siden og ”5” på den andre siden. Levitra 10 mg filmdrasjerte tabletter Oransje runde tabletter merket med BAYER-kors på den ene siden og ”10” på den andre siden. Levitra 20 mg filmdrasjerte tabletter Oransje runde tabletter merket med BAYER-kors på den ene siden og ”20” på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. Erektil dysfunksjon er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penil ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet. Seksuell stimulering er nødvendig for at Levitra skal ha effekt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Bruk hos voksne menn _ Anbefalt dose er 10 mg og tas ved behov ca. 25 til 60 minutter før seksuell aktivitet. Basert på effekt og toleranse kan dosen økes til 20 mg eller reduseres til 5 mg. Maksimal anbefalt dose er 20 mg. Maksimal anbefalt doseringshyppighet er én gang daglig. Levitra kan tas med eller uten mat. Innsettende virkning kan forsinkes hvis det tas sammen med et fettrikt måltid (se pkt. 5.2). _Spesielle populasjoner _ _Eldre (≥65 år)_ Justering av dosen er ikke nødvendig hos eldre pasienter. En økning opp til maksimal dose på 20 mg bør imidlertid vurderes nøye og baseres på individuell toleranse (se pkt. 4.4 og 4.8). _Redusert leverfunksjon _ Hos pasienter med lett og moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh A-B), Прочитајте комплетан документ