Palonosetron Accord

Country: Европска Унија

Језик: Фински

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

Palonosetroni

Доступно од:

Accord Healthcare S.L.U.

АТЦ код:

A04AA05

INN (Међународно име):

palonosetron

Терапеутска група:

Pahoinvointilääkkeet,

Терапеутска област:

Vomiting; Nausea; Cancer

Терапеутске индикације:

Palonosetroni Accord on tarkoitettu aikuisille:ehkäisy akuutti pahoinvointi ja oksentelu liittyy voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä,ehkäisy pahoinvointi ja oksentelu liittyy kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä. Palonosetroni Accord on tarkoitettu lapsipotilaille 1 kuukauden ikäisiä ja vanhempia:ehkäisy akuutti pahoinvointi ja oksentelu liittyy voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä ja ehkäisyyn pahoinvointia ja oksentelua liittyy kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä.

Резиме производа:

Revision: 5

Статус ауторизације:

valtuutettu

Датум одобрења:

2016-05-26

Информативни летак

                                24
B. PAKKAUSSELOSTE
25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PALONOSETRON ACCORD 250 MIKROGRAMMAA, INJEKTIONESTE, LIUOS
palonosetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Palonosetron Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Palonosetron
Accordia
3.
Miten Palonosetron Accordia annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Palonosetron Accordin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PALONOSETRON ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Palonosetron Accord kuuluu lääkeryhmään nimeltä
serotoniiniantagonistit (5HT
3
).
Näillä on kyky estää kemiallisen aineen, serotoniinin, vaikutus
joka voi aiheuttaa pahoinvointia ja
oksentelua.
Palonosetron Accordia käytetään syövän solunsalpaajahoitoon
liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun
ehkäisemiseen aikuisilla, nuorilla ja yli 1 kuukauden ikäisillä
lapsilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN PALONOSETRON
ACCORDIA
ÄLÄ KÄYTÄ PALONOSETRON ACCORDIA
-
jos olet allerginen palonosetronille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin käytät Palonosetron
Accordia
-
jos sinulla on äkillinen suolitukos tai sinulla on aiemmin
toistuvasti ollut ummetusta.
-
jos käytät Palonosetron Accordia muiden sellaisten lääkkeiden
lisäksi, jotka voivat aiheuttaa
epänormaalin sydänrytmin. Täl
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Palonosetron Accord 250 mikrogrammaa, injektioneste, liuos.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 50 mikrogrammaa palonosetronia
(hydrokloridina).
Yksi 5 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 250 mikrogrammaa
palonosetronia (hydrokloridina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos, ilman vieraita partikkeleita.
pH 3,0–3,9
Osmolaarisuus 260–320 mOsm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Palonosetron Accord on tarkoitettu aikuisten:
•
äkillisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän
hoidossa käytettävän hyvin vaikeaa
oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä,
•
pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän hoidossa
käytettävän kohtalaisen vaikeaa
oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä.
Palonosetron Accord on tarkoitettu vähintään 1 kuukauden ikäisten
pediatristen potilaiden:-
•
äkillisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän
hoidossa käytettävän hyvin vaikeaa
oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä sekä
pahoinvoinnin ja oksentelun
ehkäisemiseen syövän hoidossa käytettävän kohtalaisen vaikeaa
oksentelua aiheuttavan
solunsalpaajahoidon yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Palonosetron Accordia tulee käyttää vain ennen kemoterapiaa. Tätä
lääkevalmistetta saa annostella
ainoastaan hoitoalan ammattilainen asianmukaisen lääketieteellisen
valvonnan alla.
Annostus
_Aikuiset _
250 mikrogrammaa palonosetronia annosteltuna yksittäisenä
laskimonsisäisenä bolusannoksena noin
30 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon alkamista. Palonosetron Accord
tulee injisoida 30 sekunnin
kuluessa.
Palonosetron Accordin tehoa voimakkaasti emeettisen
solunsalpaajahoidon aikaansaaman pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisyn yhteydessä voidaan parantaa antamalla ennen
solunsalpaajahoitoa kortikosteroidia.
3
_Iäkkäät potilaat_
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä hen
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Бугарски 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Шпански 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Чешки 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Дански 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Немачки 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Естонски 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Грчки 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Енглески 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Француски 13-01-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Италијански 13-01-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 13-01-2022
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 08-06-2016
Информативни летак Информативни летак Летонски 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Литвански 13-01-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Мађарски 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Холандски 13-01-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Пољски 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Португалски 13-01-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 13-01-2022
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 08-06-2016
Информативни летак Информативни летак Румунски 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Словачки 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Словеначки 13-01-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 13-01-2022
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 08-06-2016
Информативни летак Информативни летак Шведски 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Норвешки 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Исландски 13-01-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 13-01-2022
Информативни летак Информативни летак Хрватски 13-01-2022

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената