Држава: Европска Унија
Језик: Словачки
Извор: EMA (European Medicines Agency)
repaglinid
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Lieky používané pri cukrovke
Diabetes mellitus, typ 2
Repaglinid je indikovaná u pacientov s diabetom typu 2 (non-inzulín - dependentný diabetes mellitus (NIDDM)) ktorého hyperglykémia môže už neovládala uspokojivo diéta, zníženie hmotnosti a cvičením. Liečba by mala byť zahájená ako doplnok stravy a cvičením na zníženie hladiny glukózy v krvi vo vzťahu k jedál.
Revision: 8
oprávnený
2009-11-03
25 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 26 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG TABLETY REPAGLINIDE KRKA 1 MG TABLETY REPAGLINIDE KRKA 2 MG TABLETY repaglinid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Repaglinide Krka a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Krka 3. Ako užívať Repaglinide Krka 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Repaglinide Krka 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE REPAGLINIDE KRKA A NA ČO SA POUŽÍVA Repaglinide Krka je _perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - podávaný cez ústa) obsahujúce _ _liečivo repaglinid_, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdkovej žľaze) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi. DIABETES 2. TYPU je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu potrebného na udržiavanie hladiny cukru v krvi, alebo keď telo normálne nereaguje na inzulín, ktorý produkuje. Repaglinide Krka sa používa na diabetu cukrovky 2. typu u dospelých ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti, nepostačujú na kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi. Repaglinide Krka sa môže tiež podávať s metformínom, i Прочитајте комплетан документ
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu. Repaglinide Krka 1 mg tablety Každá tableta obsahuje 1 mg repaglinidu. Repaglinide Krka 2 mg tablety Každá tableta obsahuje 2 mg repaglinidu. Úplný zoznam pomocných látok, pozrite časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Tablety sú biele, okrúhle a bikonvexné so zrezanými okrajmi. Repaglinide Krka 1 mg tablety Tablety sú svetlo hnedo-žlté, okrúhle, bikonvexné so zrezanými okrajmi a možnými tmavšími škvrnami. Repaglinide Krka 2 mg tablety Tablety sú ružové, s mramorovým vzhľadom, okrúhle, bikonvexné so zrezanými okrajmi a možnými tmavšími škvrnami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Repaglinid je indikovaný dospelým s diabetes mellitus 2. typu, u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a cvičením. Repaglinid je tiež indikovaný u dospelým s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná. Liečba má byť iniciovaná ako doplnok diéty a cvičení na zníženie glukózy v krvi v závislosti od jedla. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Repaglinid sa užíva tesne pred jedlom a titruje sa individuálne, aby sa optimalizovala kontrola glykémie. Okrem obvyklej kontroly hladiny glukózy v krvi a/alebo v moči, ktorú si robí pacient sám, hladinu glukózy v krvi musí pravidelne sledovať lekár, aby mohol určiť minimálnu účinnú dávku pre pacienta. Ako odpoveď na liečbu sa u pacienta sleduje hladina glykovaného hemoglobínu. Pravidelné sledovanie je potrebné na odhalenie nedostatočného zníženia glukózy v krvi pri odporúčanej 3 maximálnej dávke (tzv. primárne zlyhanie) a na detekciu straty adek Прочитајте комплетан документ