Држава: Европска Унија
Језик: Хрватски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Ribavirin
Teva B.V.
J05AP01
ribavirin
Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu
Hepatitis C, kronični
Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 i 5.
Revision: 14
povučen
2009-07-01
72 B. UPUTA O LIJEKU Lijek koji više nije odobren 73 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ribavirin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ribavirin Teva Pharma B.V. i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ribavirin Teva Pharma B.V. 3. Kako uzimati Ribavirin Teva Pharma B.V. 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ribavirin Teva Pharma B.V. 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. I ZA ŠTO SE KORISTI Ribavirin Teva Pharma B.V. sadrži djelatnu tvar ribavirin. Ovaj lijek zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C. Ribavirin Teva Pharma B.V. se ne smije uzimati sam. Ovisno o genotipu virusa hepatitisa C koji imate, Vaš liječnik može odlučiti liječiti Vas kombinacijom ovog lijeka s drugim lijekovima. Mogu postojati i dodatna ograničenja za liječenje, ovisno o tome jeste li prethodno liječeni zbog kroničnog hepatitisa C ili niste. Liječnik će Vam preporučiti optimalnu terapiju. Kombinacija lijeka Ribavirin Teva Pharma B.V. i drugih lijekova koristi se za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C (HCV). Ribavirin Teva Pharma B.V. se može koristiti u pedijatrijskih bolesnika (djece u dobi od 3 ili više godina i adolescenata) koji prethodno nisu bili liječeni i nemaju tešku bolest jetre. Za pedijatrijske bolesnike (djecu i adolescente) težine manje od 47 kg ova Прочитајте комплетан документ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Lijek koji više nije odobren 2 1. NAZIV LIJEKA Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Ribavirin Teva Pharma B.V. tableta sadrži 200 mg ribavirina . Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Svijetlo ružičasta do ružičasta (s utisnutim "93" na jednoj strani i "7232" na drugoj). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ribavirin Teva Pharma B.V. je u kombinaciji s drugim lijekovima indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1). Ribavirin Teva Pharma B.V. je u kombinaciji s drugim lijekovima indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa C u pedijatrijskih bolesnika (djece u dobi od 3 ili više godina i adolescenata) koji prethodno nisu bili liječeni i koji nemaju dekompenzaciju jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju kroničnog hepatitisa C. Doziranje Ribavirin Teva Pharma B.V. se mora primjenjivati u kombiniranoj terapiji kao što je opisano u dijelu 4.1. Molimo pročitajte odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka (SPC) za lijekove koji se primjenjuju u kombinaciji s lijekom Ribavirin Teva Pharma B.V. za dodatne specifične podatke o propisivanju tih lijekova i daljnje preporuke za njihovo doziranje kod istodobne primjene s lijekom Ribavirin Teva Pharma B.V. Ribavirin Teva Pharma B.V. tablete primjenjuju se peroralno svakoga dana, u dvije podijeljene doze (ujutro i navečer), uz obrok. _Odrasli: _ Preporučena doza i trajanje liječenja lijekom Ribavirin Teva Pharma B.V. ovise o tjelesnoj težini bolesnika i lijeku s kojim se Ribavirin Teva Pharma B.V. primjenjuje u kombinaciji. Molimo pročitajte odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za lijekove koji se primjenjuju u kombinaciji s lijekom Ribavirin Teva Pharma B.V. U slučajevima kada nema posebnih preporuka za doziranje, tr Прочитајте комплетан документ