Land: Europeiska unionen
Språk: estniska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
desloratadiin
Krka, d.d., Novo mesto
R06AX27
desloratadine
Antihistamiinid süsteemseks kasutuseks,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal; Urticaria
Dasselta on näidustatud sümptomite leevendamiseks seotud:allergiline riniit;urtikaaria.
Revision: 13
Volitatud
2011-11-28
19 B. PAKENDI INFOLEHT 20 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DASSELTA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID desloratadiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD : 1. Mis ravim on Dasselta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dasselta võtmist 3. Kuidas Dasselta’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dasselta’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DASSELTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON DASSELTA Dasselta sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin. KUIDAS DASSELTA TOIMIB Dasselta on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab allergilist reaktsiooni ja haigustunnuseid kontrolli all hoida. MILLAL TULEB DASSELTA’T KASUTADA Dasselta vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad. Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad. Dasselta’t kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks. Haigustunnuste hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve. Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teil taas saavutada normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DASSELTA VÕTMIST DASSELTA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus Läs hela dokumentet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dasselta 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg desloratadiini. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 16,15 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Helesinine, ümmargune, õhukese polümeerikattega kaldservadega tablett (läbimõõt: 6,5 mm, paksus: 2,3…3,5 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Dasselta on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1), - urtikaaria (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad). _ Soovitatav Dasselta annus on üks tablett üks kord päevas. Vahelduva allergilise riniidi korral (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4 nädalat) tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi anamneesist ning ravi võib katkestada sümptomite kadumisel ning taasalustada nende ilmnemisel. Püsiva allergilise riniidi korral (sümptomid esinevad 4 või enam päeva nädalas ning kauem kui 4 nädalat) võib allergia hooaja vältel patsientidele soovitada pidevat ravi. _Lapsed _ Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1). Dasselta 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole tõestatud. Manustamisviis Suukaudne. Tableti võib võtta koos söögiga või ilma. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või loratadiini suhtes. 3 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Dasselta’t kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2). Desloratadiini tuleb manustada ettevaat Läs hela dokumentet