Aservo EquiHaler

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-01-1970

Viambatanisho vya kazi:

ciclesonide

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QR03BA08

INN (Jina la Kimataifa):

ciclesonide

Kundi la matibabu:

Arkliai

Eneo la matibabu:

Kvėpavimo sistemos, Kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, inhalants

Matibabu dalili:

Siekiant palengvinti klinikiniai požymiai sunkių arklių astma (anksčiau žinomas kaip pasikartojantys Kvėpavimo takų Obstrukcija – (RAO), Vasaros Ganyklų Susijęs Periodinis Kvėpavimo takų Obstrukcija – (SPA-RAO)).

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2020-01-28

Taarifa za kipeperushi

                                16
B.
INFORMACINIS LAPELIS
17
INFORMACINIS LAPELIS
ASERVO EQUIHALER 343 MIKROGRAMŲ/ĮPURŠKIME, ĮKVEPIAMASIS TIRPALAS
ARKLIAMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Fareva Amboise
Zone Industrielle
29 Route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
PRANCŪZIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Aservo EquiHaler 343 mikrogramų/įpurškime, įkvepiamasis tirpalas
arkliams
Ciklezonidas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Viename įpurškime (išoriniame šnervės adapteryje) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
ciklezonido
343 mikrogramai;
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
etanolio
8,4 mg.
Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas.
4.
INDIKACIJA
Klinikiniams sunkios arklių astmos (anksčiau vadintos
pasikartojančia kvėpavimo takų obstrukcija
(PKTO), su vasaros ganyklomis susijusia pasikartojančia kvėpavimo
takų obstrukcija (SVGS-PKTO))
požymiams mažinti.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms)
medžiagai (-oms),
kortikosteroidams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Atliekant saugumo ir klinikiniu tyrimus, dažnai buvo stebimos
negausios išskyros iš nosies.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
-
labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10
gydytų gyvūnų),
18
-
dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
-
nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų
gyvūnų),
-
reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
-
labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant
ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame
informaciniame lapelyje, arba manant,
kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
P
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I
PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Aservo EquiHaler 343 mikrogramų/įpurškime, įkvepiamasis tirpalas
arkliams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename įpurškime (išoriniame šnervės adapteryje) yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
ciklezonido
343 mikrogramai;
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
etanolio
8,4 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Įkvepiamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Arkliai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Klinikiniams sunkios arklių astmos (anksčiau vadintos
pasikartojančia kvėpavimo takų obstrukcija
(PKTO), su vasaros ganyklomis susijusia pasikartojančia kvėpavimo
takų obstrukcija (SVGS-PKTO))
požymiams mažinti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms)
medžiagai (-oms),
kortikosteroidams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Naudojant šį veterinarinį vaistą, reikia laikytis specialių
atsargumo priemonių. Kad vaisto naudojimas
būtų veiksmingas, būtina stebėti šnervės adapterio kameros
sienoje esantį kvėpavimo indikatorių: kai
arklys įkvepia, kvėpavimo indikatoriaus membrana įdumba.
Iškvėpimo metu kvėpavimo indikatoriaus
membrana išsigaubia. Tirpalą reikėtų purkšti įkvėpimo
pradžioje, t. y., kai kvėpavimo indikatorius
pradeda linkti į kameros vidų. Jei kvėpavimo indikatoriaus
judėjimo nematyti, reikia pasirūpinti
tinkamu šnervės adapterio padėties nustatymu. Jei kvėpavimo
indikatoriaus judėjimo vis tiek nematyti
arba judėjimas yra per greitas, veterinarinio vaisto naudoti
negalima.
Arkliams, kuriems pasireiškia staigus klinikinių požymių
paūmėjimas (<14 dienų trukmės),
veterinarinio vaisto veiksmingumas nenustatytas.
3
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsarg
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ciclesonide

ciclesonide

ATC kanuni QR03BA08

QR03BA08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) ciclesonide

ciclesonide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-01-1970

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Aservo EquiHaler ciclesonide

Aservo EquiHaler ciclesonide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Aservo EquiHaler