Bovalto Ibraxion

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-08-2019

Viambatanisho vya kazi:

inaktivirani IBR virus

Inapatikana kutoka:

Merial

ATC kanuni:

QI02AA03

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

stoka

Eneo la matibabu:

Imunološki za bovide

Matibabu dalili:

Aktivna imunizacija goveda za smanjenje kliničkih znakova infektivnog goveđeg rinotraheitisa (IBR) i izlučivanja virusa u polju. Napad imunitet je 14 dana, a trajanje imuniteta od 6 mjeseci.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

povučen

Idhini ya tarehe:

2000-03-09

Taarifa za kipeperushi

                                Lijek koji više nije odobren
15
B. UPUTA O VMP
Lijek koji više nije odobren
16
UPUTA O VMP ZA
BOVALTO IBRAXION EMULZIJA ZA INJEKCIJU
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
MERIAL
29 avenue Tony Garnier-69007 LYON
Francuska
Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation-69800 Saint Priest
Francuska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Bovalto Ibraxion emulzija za injekciju.
3.
NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Jedna doza (2 ml) sadrži:
gE deletirani inaktivirani ZRG virus, najmanje
....................................................................
0,75 VN.U*
adjuvans: lako parafinsko ulje
.....................................................................................
449,6 do 488,2 mg
* VN.U: Vironeutralizirajući titar protutijela nakon injiciranja
cjepiva kod zamoraca.
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija goveda za smanjenje kliničkih znakova zaraznog
rinotraheitisa goveda (ZRG) i
izlučivanja virusa u okoliš.
Početak imuniteta: 14 dana
Trajanje imuniteta: 6 mjeseci.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
6.
NUSPOJAVE
Injiciranje cjepiva može prouzročiti prolaznu kožnu reakciju na
mjestu uboda koja može potrajati do
tri tjedna, a rijetko do pet tjedana.
Cijepljenje može prouzročiti mali porast tjelesne temperature (manje
od 1°C) u prolaznom razdoblju
(manje od 48 sati nakon injekcije) bez ikakvih posljedica po zdravlje
ili proizvodnu sposobnost
životinje.
Lijek koji više nije odobren
17
Može se javiti reakcija preosjetljivosti. One su rijetke i potrebno
je primijeniti odgovarajuće
simptomatsko liječenje.
Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu
opisane u uputi o VMP, molimo da se
javite veterinaru.
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
-
vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za
vrijeme traja
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lijek koji više nije odobren
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Bovalto Ibraxion emulzija za injekciju.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNA TVAR
Svaka doza od 2 ml sadrži:
gE deletirani inaktivirani ZRG virus, najmanje
....................................................................
0,75 VN.U*
* VN.U: Vironeutralizirajući titar protutijela nakon injiciranja
cjepiva kod zamoraca.
ADJUVANS
lako parafinsko ulje
.....................................................................................................
449,6 do 488,2 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za injekciju.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Aktivna imunizacija goveda za smanjenje kliničkih znakova zaraznog
rinotraheitisa goveda (ZRG) i
izlučivanja virusa u okoliš.
Početak imuniteta: 14 dana
Trajanje imuniteta: 6 mjeseci.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA ZA PRIMJENU
Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Cijepiti samo zdrave životinje.
Lijek koji više nije odobren
3
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje
veterinarsko-medicinski proizvod
na životinjama
Korisniku:
Ovaj veterinarsko medicinski proizvod sadrži mineralno ulje.
Nehotična injekcija/ samoinjiciranje
može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u
zglob prsta, a u rijetkim slučajevima
može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena
hitna medicinska pomoć.
Ukoliko ste nehotično injicirani ovim proizvodom, potražite hitnu
medicinsku pomoć čak ako je
injicirana vrlo mala količina, a sa sobom ponesite uputu o VMP.
Ako bol potraje više od 12 sati nakon pregleda, potražite ponovo
medicinsku pomoć.
Liječniku:
Ovaj veterinarsko medicinski proizvod sadrži mineralno ulje. U
slučaju nehotičnog injiciranja ovim
proizvodom, čak ako j
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktivirani IBR virus

inaktivirani IBR virus

ATC kanuni QI02AA03

QI02AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merial

Merial

INN (Jina la Kimataifa) Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-08-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bovalto Ibraxion inaktivirani virus Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Bovalto Ibraxion inaktivirani virus Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bovalto Ibraxion