Elmiron

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-07-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
15-07-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-06-2017

Viambatanisho vya kazi:

pentosaanipolysulfaattinatrium

Inapatikana kutoka:

bene-Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

G04BX15

INN (Jina la Kimataifa):

pentosan polysulfate sodium

Kundi la matibabu:

urologiset

Eneo la matibabu:

Sikiö, välimainos

Matibabu dalili:

Elmiron on indikoitu hoitoon virtsarakon kipuoireyhtymä ominaista joko glomerulations tai Hunner n vaurioita aikuisilla on keskivaikea tai vaikea kipu, kiireellisyyden ja taajuus micturition.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2017-06-02

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PAKKAUSSELOSTE
24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ELMIRON 100 MG KAPSELIT, KOVAT
Natriumpentosaanipolysulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset sivuvaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä elmiron on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat elmironia
3.
Miten elmironia otetaan?
4.
Mahdolliset sivuvaikutukset
5.
elmironin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ELMIRON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
elmiron on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on
natriumpentosaanipolysulfaatti. Lääke kulkeutuu
annoksen ottamisen jälkeen virtsaan ja sieltä virtsarakkoon, jonka
limakalvoon se kiinnittyy ja auttaa
muodostamaan suojaavan kerroksen.
elmironilla hoidetaan aikuisten
VIRTSARAKON KIPUOIREYHTYMÄÄ
, jonka oireita ovat pistemäiset verenvuodot
tai selkeät leesiot virtsarakon seinämässä, kohtalainen tai kova
kipu sekä tiheä virtsaamistarve.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ELMIRONIA
ÄLÄ OTA ELMIRONIA
•
jos olet
ALLERGINEN
natriumpentosaanipolysulfaatille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on
VERENVUOTOA
(ei koske kuukautisvuotoa).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin
otat elmironia, jos
•
olet menossa leikkaukseen
•
sinulla on hyytymishäiriö tai suurentunut verenvuodo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
elmiron 100 mg kapselit, kovat
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 100 mg natriumpentosaanipolysulfaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Valkoinen läpinäkymätön kapseli, koko 2.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
elmironilla hoidetaan virtsarakon kipuoireyhtymää, johon liittyy
aikuisilla pistemäistä verenvuotoa tai
Hunnerin leesioita, kohtalaista tai kovaa kipua sekä äkillistä
voimakasta virtsaamisentarvetta
(virtsaamispakkoa) ja tiheävirtsaisuutta (ks. kohta 4.4).
_ _
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Natriumpentosaanipolysulfaatin suositeltu annos on 300 mg
vuorokaudessa. Yksi 100 mg:n kapseli
otetaan suun kautta kolmesti päivässä.
Natriumpentosaanipolysulfaatilla saatu hoitovaste on arvioitava kuuden
kuukauden välein. Jos potilaan
tila ei parane kuuden kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta,
natriumpentosaanipolysulfaatin käyttö on
lopetettava. Jos potilas vastaa hoitoon,
natriumpentosaanipolysulfaatin käyttöä voidaan jatkaa
pitkäaikaisesti niin kauan kuin hoitovaste säilyy.
_Erityispotilasryhmät _
Natriumpentosaanipolysulfaattia ei ole tutkittu erikseen
erityispotilasryhmissä, kuten iäkkäillä potilailla tai
potilailla, joilla munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt (ks.
kohta 4.4). Annoksen muuttamista ei
suositella tällaisilla potilailla.
_Pediatriset potilaat _
Natriumpentosaanipolysulfaatin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden
ikäisten lasten ja nuorten hoidossa
ei ole osoitettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Kapselit otetaan veden kera vähintään tuntia ennen ateriaa tai
kaksi tuntia aterian jälkeen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
3
Koska natriumpentosaanipolysulfaatilla on lievä
antikoagulanttivaikutus, elmironia ei saa antaa aktiivisesti
vuotaville potilaille. Kuukautiset eivät ole vasta-aihe.
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT V
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pentosaanipolysulfaattinatrium

pentosaanipolysulfaattinatrium

ATC kanuni G04BX15

G04BX15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo bene-Arzneimittel GmbH

bene-Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) pentosan polysulfate sodium

pentosan polysulfate sodium

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-06-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Elmiron pentosaanipolysulfaattinatrium pentosan polysulfate sodium

Elmiron pentosaanipolysulfaattinatrium pentosan polysulfate sodium

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Elmiron