Enzepi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-07-2016

Viambatanisho vya kazi:

pankreasový prášok

Inapatikana kutoka:

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

ATC kanuni:

A09AA02

INN (Jina la Kimataifa):

pancreas powder

Kundi la matibabu:

Tráviace prostriedky, vrátane enzýmy

Eneo la matibabu:

Exokrinná nedostatočnosť pankreasu

Matibabu dalili:

Liečba nahradzovania pankreatických enzýmov pri exokrinnej nedostatočnosti pankreasu v dôsledku cystickej fibrózy alebo iných stavov (e. chronická pankreatitída, pankreatektómia alebo rakovina pankreasu). Enzepi je uvedené v dojčatá, deti, dospievajúci a dospelí.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2016-06-29

Taarifa za kipeperushi

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Enzepi 5 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Enzepi 10 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Enzepi 25 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Enzepi 40 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Enzepi 5 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Jedna kapsula obsahuje 39,8 mg pankreatického prášku
pochádzajúceho z ošípaných, s obsahom
nasledovných enzymatických aktivít:
lipolytická aktivita:
5 000 jednotiek*,
amylolytická aktivita:
nie menej ako
1 600 jednotiek*,
proteolytická aktivita:
nie menej ako
130 jednotiek*.
Enzepi 10 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Jedna kapsula obsahuje 83,7 mg pankreatického prášku
pochádzajúceho z ošípaných, s obsahom
nasledovných enzymatických aktivít:
lipolytická aktivita:
10 000 jednotiek*,
amylolytická aktivita:
nie menej ako
3 200 jednotiek*,
proteolytická aktivita:
nie menej ako
270 jednotiek*.
Enzepi 25 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Jedna kapsula obsahuje 209,3 mg pankreatického prášku
pochádzajúceho z ošípaných, s obsahom
nasledovných enzymatických aktivít:
lipolytická aktivita:
25 000 jednotiek*,
amylolytická aktivita:
nie menej ako
4 800 jednotiek*,
proteolytická aktivita:
nie menej ako
410 jednotiek*.
Enzepi 40 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Jedna kapsula obsahuje 334,9 mg pankreatického prášku
pochádzajúceho z ošípaných, s obsahom
nasledovných enzymatických aktivít:
lipolytická aktivita:
40 000 jednotiek*,
amylolytická aktivita:
nie menej ako
7 800 jednotiek*,
proteolytická aktivita:
nie menej ako
650 jednotiek*.
* jednotky Ph. Eur.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Enzepi 5 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Tvrdé kapsuly s bielou nepriehľadnou čiapočkou a bielym
nepriehľadným 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Enzepi 5 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Enzepi 10 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Enzepi 25 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Enzepi 40 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Enzepi 5 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Jedna kapsula obsahuje 39,8 mg pankreatického prášku
pochádzajúceho z ošípaných, s obsahom
nasledovných enzymatických aktivít:
lipolytická aktivita:
5 000 jednotiek*,
amylolytická aktivita:
nie menej ako
1 600 jednotiek*,
proteolytická aktivita:
nie menej ako
130 jednotiek*.
Enzepi 10 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Jedna kapsula obsahuje 83,7 mg pankreatického prášku
pochádzajúceho z ošípaných, s obsahom
nasledovných enzymatických aktivít:
lipolytická aktivita:
10 000 jednotiek*,
amylolytická aktivita:
nie menej ako
3 200 jednotiek*,
proteolytická aktivita:
nie menej ako
270 jednotiek*.
Enzepi 25 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Jedna kapsula obsahuje 209,3 mg pankreatického prášku
pochádzajúceho z ošípaných, s obsahom
nasledovných enzymatických aktivít:
lipolytická aktivita:
25 000 jednotiek*,
amylolytická aktivita:
nie menej ako
4 800 jednotiek*,
proteolytická aktivita:
nie menej ako
410 jednotiek*.
Enzepi 40 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Jedna kapsula obsahuje 334,9 mg pankreatického prášku
pochádzajúceho z ošípaných, s obsahom
nasledovných enzymatických aktivít:
lipolytická aktivita:
40 000 jednotiek*,
amylolytická aktivita:
nie menej ako
7 800 jednotiek*,
proteolytická aktivita:
nie menej ako
650 jednotiek*.
* jednotky Ph. Eur.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Enzepi 5 000 jednotiek tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Tvrdé kapsuly s bielou nepriehľadnou čiapočkou a bielym
nepriehľadným 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pankreasový prášok

pankreasový prášok

ATC kanuni A09AA02

A09AA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Allergan Pharmaceuticals International Ltd

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

INN (Jina la Kimataifa) pancreas powder

pancreas powder

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-07-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Enzepi pankreasový prášok pancreas powder

Enzepi pankreasový prášok pancreas powder

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Enzepi