Equisolon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-09-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
17-09-2021
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-04-2014

Viambatanisho vya kazi:

prednizolón

Inapatikana kutoka:

LE VET B.V.

ATC kanuni:

QH02AB06

INN (Jina la Kimataifa):

Prednisolone

Kundi la matibabu:

kone

Eneo la matibabu:

Kortikosteroidy na systémové použitie, obyčajný, prednisolone, Systémové hormonálne prípravky okrem. pohlavné hormóny a inzulínu

Matibabu dalili:

Zmiernenie zápalových a klinických parametrov spojených s recidivujúcou obštrukciou dýchacích ciest (RAO) u koní v kombinácii s kontrolou životného prostredia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2014-03-12

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
24
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone
Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone
Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandsko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone
Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone
Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone
prednizolón
3.
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Biely až sivobiely prášok obsahujúci 33,3 mg/g prednizolónu.
ÚČINNÁ LÁTKA:
100 mg prednizolónu v 3 g vrecku
300 mg prednizolónu v 9 g vrecku
600 mg prednizolónu v 18 g vrecku
4.
INDIKÁCIA(-E)
Zmiernenie zápalových a klinických parametrov spojených s
rekurentnou obštrukciou dýchacích ciest
(RAO) u koní v kombinácii s kontrolou životného prostredia.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v známych prípadoch precitlivenosti na účinnú
látku, na kortikoidy alebo na niektorú inú
zložku lieku.
Nepoužívať pri vírusových infekciách, pri ktorých vírusové
častice cirkulujú v krvi alebo v prípadoch
systémových plesňových infekcií.
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi vredmi.
Nepoužívať u zvierat trpiacich vredmi rohovky.
Nepoužívať počas gravidity.
25
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Veľmi zriedkavo bola po použití lieku pozorovaná laminitída.
Preto sa majú kone počas liečby často
sledovať.
Veľmi zriedkavo boli po použití lieku pozorované neurologické
príznaky ako ataxia, uľahnutie,
nakláňanie hlavy, nepokoj alebo porucha koordinácie.
Aj keď sú vysoké jednorazové dávky kortikosteroidov celkovo dobre
znášané, pri dlhodobom
používaní môžu 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone
Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone
Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ LÁTKA:
100 mg prednizolónu v (3g vrecku)
300 mg prednizolónu v (9g vrecku)
600 mg prednizolónu v (1 g vrecku)
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny prášok.
Biely až sivobiely prášok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Kone.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Zmiernenie zápalových a klinických parametrov spojených s
rekurentnou obštrukciou dýchacích ciest
(RAO) u koní v kombinácii s kontrolou životného prostredia.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na účinnú
látku, na kortikoidy alebo na niektorú
pomocnú látku.
Nepoužívať pri vírusových infekciách počas viremického
štádia alebo v prípadoch systémových
mykotických infekcií.
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi vredmi.
Nepoužívať u zvierat trpiacich vredmi rohovky.
Nepoužívať počas gravidity.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA 
Podávanie kortikoidov zlepšuje klinické príznaky, ale ochorenie
nelieči. Liečba sa má kombinovať
s kontrolou životného prostredia.
Veterinár má každý prípad posúdiť individuálne a má byť
stanovený vhodný liečebný program. Liečba
prednizolónom sa má začať len v prípade, že kontrolou
životného prostredia sa nedosiahlo uspokojivé
zmiernenie klinických príznakov alebo nie je pravdepodobné, že sa
dosiahne.
Liečba prednizolónom nemusí vo všetkých prípadoch dostatočne
obnoviť respiračnú funkciu
a v každom jednotlivom prípade sa možno bude musieť zvážiť
použitie liekov s rýchlejším nástupom
účinku.
3
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi prednizolón

prednizolón

ATC kanuni QH02AB06

QH02AB06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo LE VET B.V.

LE VET B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Prednisolone

Prednisolone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-04-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equisolon prednizolón Prednisolone

Equisolon prednizolón Prednisolone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equisolon