Fortekor Plus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-03-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
23-03-2021
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

benazepril-hidroklorid, pimobendan

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QC09BX90

INN (Jina la Kimataifa):

benazepril, pimobendan

Kundi la matibabu:

kutyák

Eneo la matibabu:

ACE-gátlók, kombinációk

Matibabu dalili:

A pangásos szívelégtelenség kezelése az atrioventricularis szelep hiányossága vagy a kóros kardiomiopátiában a kutyákban.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2015-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
17
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
FORTEKOR PLUS 1,25 MG/2,5 MG TABLETTA KUTYÁKNAK
FORTEKOR PLUS 5 MG/10 MG TABLETTA KUTYÁKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Németország
A gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FORTEKOR PLUS
1,25 mg/2,5 mg tabletta kutyáknak
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletta kutyáknak
pimobendán/benazepril-hidroklorid
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden tabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
pimobendán
benazepril-
hidroklorid
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletta
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletta
5 mg
10 mg
SEGÉDANYAGOK:
barna vasoxid
(E172)
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletta
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletta
2 mg
A tabletták kétrétegűek, oválisak, fehér és halványbarna
színűek, és a bemetszés mentén felezhetők.
4.
JAVALLAT(OK)
Pitvar-kamrai billentyű elégtelenség, vagy dilatációs
kardiomiopátia következtében kialakuló
pangásos szívelégtelenség kezelésére. Mivel a FORTEKOR PLUS fix
dózisú kombináció, csakis
18
akkor alkalmazható, ha a kezelt állat klinikai tünetei sikeresen
kontrollálhatók az egyes összetevők
(pimobendán és benazepril-hidroklorid) azonos adagjának egyidejű
alkalmazása esetén.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a szív teljesítőképességének elégtelensége
esetén, ha az aorta- vagy pulmonális
billentyűszűkület miatt áll fenn.
Nem alkalmazható hipotónia (alacsony vérnyomás), hipovolémia (a
szükséges vértérfogat hiánya),
hiponatrémia (alacsony vérnátrium szint), illetve heveny
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható vemhes vagy szoptató kutyáknál (lásd a
„KÜLÖNLEG
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FORTEKOR PLUS
1,25 mg/2,5 mg tabletta kutyáknak
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletta kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
pimobendán
benazepril-
hidroklorid
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletta
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletta
5 mg
10 mg
SEGÉDANYAGOK:
barna vasoxid
(E172)
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletta
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletta
2 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér és halványbarna, ovális alakú kétrétegű tabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel.
A tabletták két egyenlő félre oszthatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Pitvar-kamrai billentyű elégtelenség, vagy dilatációs
kardiomiopátia következtében kialakuló
pangásos szívelégtelenség kezelésére. Mivel a FORTEKOR PLUS fix
dózisú kombináció, csakis
akkor alkalmazható, ha a kezelt állat klinikai tünetei sikeresen
kontrollálhatók az egyes összetevők
(pimobendán és benazepril-hidroklorid) azonos adagjának egyidejű
alkalmazása esetén.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható hipertrófiás kardiomiopátia, illetve olyan
klinikai állapot esetén, melynél a
szívteljesítmény növelése funkcionális vagy anatómiai okok
(például aorta- vagy pulmonális
billentyűszűkület) miatt nem lehetséges.
Nem alkalmazható hipotónia, hipovolémia, hiponatrémia, illetve
heveny veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható vemhesség és laktáció ideje alatt (lásd a 4.7
szakasz).
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Krónikus ve
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi benazepril-hidroklorid, pimobendan

benazepril-hidroklorid, pimobendan

ATC kanuni QC09BX90

QC09BX90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Jina la Kimataifa) benazepril, pimobendan

benazepril, pimobendan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fortekor Plus benazepril-hidroklorid, pimobendan benazepril,

Fortekor Plus benazepril-hidroklorid, pimobendan benazepril,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fortekor Plus