Incivo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-10-2016
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
06-10-2016
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-10-2016

Viambatanisho vya kazi:

telaprevir

Inapatikana kutoka:

Janssen-Cilag International N.V.

ATC kanuni:

J05AE

INN (Jina la Kimataifa):

telaprevir

Kundi la matibabu:

Αντιιικά για συστηματική χρήση

Eneo la matibabu:

Ηπατίτιδα C, Χρόνια

Matibabu dalili:

Incivo σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη, ενδείκνυται για τη θεραπεία από τον γονότυπο 1 της χρόνιας ηπατίτιδας C σε ενήλικες ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (συμπεριλαμβανομένης της κίρρωσης):ποια είναι η θεραπεία αφελείς, που έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα (πεγκυλιωμένη ή μη πεγκυλιωμένη) μόνη της ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, συμπεριλαμβανομένων relapsers, μερική ανταπόκριση και μηδενική ανταπόκριση.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2011-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                59
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
60
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INCIVO 375 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
τελαπρεβίρη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣIΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INCIVO 375 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 375 mg τελαπρεβίρης.
Έκδοχο: 2,3 mg νατρίου ανά επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Κίτρινα δισκία σχήματος κάψουλας,
μήκους περίπου 20 mm, με την επισήμανση
"Τ375" στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το INCIVO, σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη
ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη,
ενδείκνυται για τη
θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C
γονοτύπου 1, σε ενήλικες ασθενείς 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi telaprevir

telaprevir

ATC kanuni J05AE

J05AE

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen-Cilag International N.V.

Janssen-Cilag International N.V.

INN (Jina la Kimataifa) telaprevir

telaprevir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-10-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-10-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-10-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-10-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Incivo telaprevir

Incivo telaprevir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Incivo