Lantus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kijerumani

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-08-2012

Viambatanisho vya kazi:

Insulin glargin

Inapatikana kutoka:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC kanuni:

A10AE04

INN (Jina la Kimataifa):

insulin glargine

Kundi la matibabu:

Drogen bei Diabetes verwendet

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus

Matibabu dalili:

Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zwei Jahren.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 40

Idhini hali ya:

Autorisiert

Idhini ya tarehe:

2000-06-09

Taarifa za kipeperushi

                                38
B. PACKUNGSBEILAGE
39
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lantus 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Insulin glargin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Lantus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lantus beachten?
3.
Wie ist Lantus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lantus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Lantus und wofür wird es angewendet?
Lantus enthält Insulin glargin. Es handelt sich dabei um ein
verändertes Insulin, das dem
Humaninsulin sehr ähnlich ist.
Lantus wird zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern im
Alter von 2 Jahren und älter eingesetzt. Diabetes mellitus ist eine
Erkrankung, bei der der Körper nicht
ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu
kontrollieren (Zuckerkrankheit). Insulin
glargin hat eine lang anhaltende und gleichmäßige blutzuckersenkende
Wirkung.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lantus beachten?
Lantus darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apoth
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lantus 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Lantus 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone
Lantus SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin* (entsprechend 3,64 mg).
Lantus 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Eine Durchstechflasche enthält 5 ml Injektionslösung, entsprechend
500 Einheiten, oder 10 ml
Injektionslösung, entsprechend 1.000 Einheiten.
Lantus 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone, Lantus
SoloStar 100 Einheiten/ml
Injektionslösung in einem Fertigpen
Eine Patrone oder ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung,
entsprechend 300 Einheiten.
*Insulin glargin wird mittels gentechnologischer Methoden unter
Verwendung von Escherichia coli
hergestellt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter von
2 Jahren und älter.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Lantus enthält Insulin glargin, ein Insulinanalogon mit einer lang
anhaltenden Wirkdauer.
Lantus sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden
Tag zur gleichen Zeit, verabreicht
werden.
Dosierung und Zeitpunkt der Verabreichung sollten individuell
festgelegt werden. Bei Patienten mit
Typ-2-Diabetes kann Lantus auch zusammen mit oralen Antidiabetika
gegeben werden.
Die Wirkstärke dieses Arzneimittels ist in Einheiten angegeben. Diese
Einheiten beziehen sich
ausschließlich auf Lantus und sind nicht identisch mit I.E. oder den
Einheiten anderer Insulinanaloga
(siehe Abschnitt 5.1).
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Bei älteren Patienten kann eine fortschreitende Verschlechterung der
Nierenfunktion zu einer

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Insulin glargin

Insulin glargin

ATC kanuni A10AE04

A10AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo sanofi-aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Deutschland GmbH

INN (Jina la Kimataifa) insulin glargine

insulin glargine

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