Levemir

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

Insulina detemir

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AE05

INN (Jina la Kimataifa):

insulin detemir

Kundi la matibabu:

Leki stosowane w cukrzycy

Eneo la matibabu:

Cukrzyca

Matibabu dalili:

Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 roku i powyżej.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 29

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2004-06-01

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. ULOTKA DLA PACJENTA
43
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVEMIR 100 JEDNOSTEK/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WKŁADZIE
insulina detemir
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
pielęgniarki lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, pielęgniarce lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Levemir i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levemir
3.
Jak stosować lek Levemir
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levemir
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVEMIR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Levemir
_ _
jest nowoczesną, długodziałającą insuliną (analogiem insuliny).
Nowoczesne produkty
insulinowe są udoskonalonymi wersjami insulin ludzkich.
Levemir jest stosowany do zmniejszenia dużego stężenia cukru we
krwi u dorosłych, młodzieży
i dzieci powyżej 1. roku życia z
_diabetes mellitus_
(cukrzycą). Cukrzyca jest chorobą, w wyniku której
organizm nie wytwarza odpowiedniej ilości insuliny wystarczającej do
kontrolowania stężenia cukru
we krwi.
Levemir może być stosowany w skojarzeniu z insulinami
szybkodziałającymi podawanymi
z posiłkiem.
W leczeniu cukrzycy typu 2, Levemir może być także stosowany w
skojarzeniu z tabletkami
stosowanymi w leczeniu cukrzycy i (lub) z przeciwcukrzycowymi lekami
do wstrzykiwań, innymi niż
insulina.
Działanie leku Levemir polega na długim i równomiernym 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levemir Penfill 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Levemir FlexPen 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie
napełnionym wstrzykiwaczu
Levemir InnoLet 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie
napełnionym wstrzykiwaczu
Levemir FlexTouch 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w
fabrycznie napełnionym
wstrzykiwaczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Levemir Penfill
1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny detemir* (równoważne
14,2 mg). 1 wkład zawiera 3 ml
odpowiadające 300 jednostkom.
Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch
1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny detemir* (równoważne
14,2 mg). 1 fabrycznie
napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml odpowiadające 300 jednostkom.
*Insulina detemir otrzymywana jest w
_Saccharomyces cerevisiae _
w wyniku rekombinacji DNA
_._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty, bezbarwny i wodnisty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Levemir jest wskazany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i
dzieci powyżej 1. roku życia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Siła działania analogów insulin, w tym insuliny detemir, wyrażana
jest w jednostkach, natomiast siła
działania ludzkich insulin wyrażana jest w jednostkach
międzynarodowych. 1 jednostka insuliny
detemir odpowiada 1 jednostce międzynarodowej ludzkiej insuliny.
Levemir może być stosowany samodzielnie, jako insulina bazowa (baza)
lub w skojarzeniu z insuliną
szybkodziałającą (bolus). Może także być stosowany w skojarzeniu
z doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi i (lub) agonistami receptora GLP-1.
Podczas stosowania produktu leczniczego Levemir w skojarzeniu z
doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi lub po dołączeniu do leczenia agonistami
receptora GLP-1,
U DOROSŁYCH
zalecane jest stosowanie raz na dobę w dawce początkowej 0,1
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Insulina detemir

Insulina detemir

ATC kanuni A10AE05

A10AE05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin detemir

insulin detemir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Levemir Insulina detemir

Levemir Insulina detemir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Levemir