Nexgard Spectra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-10-2019

Viambatanisho vya kazi:

afoxolaner, milbemycin oxim

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QP54AB51

INN (Jina la Kimataifa):

afoxolaner, milbemycin oxime

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Endectocides, Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, milbemycin oxim, kombinace

Matibabu dalili:

K léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů, když souběžná prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (Vlasovec psí larvy), angiostrongylosis (snížení v úrovni nezralých dospělých (L5) a dospělými Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (dospělý Thelazia callipaeda) a/nebo léčbu gastrointestinální hlístice parazitární onemocnění je indikována. Léčba bleší infestace (Ctenocephalides felis a C. canis) u psů po dobu 5 týdnů. Léčba klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psů po dobu 4 týdnů. Blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a začít s krmením, aby byli vystaveni účinné látce. Léčba napadení dospělými gastrointestinálními hlísticemi z následujících druhů: škrkavky (Toxocara canis a Toxascaris leonina), měchovci (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense a Ancylostoma ceylanicum) a whipworm (Tenkohlavec vulpis). Léčba demodikózy (způsobené Demodex canis). Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei var.. canis). Prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (Vlasovec psí larvy) s měsíční správa. Prevence angiostrongylosis (snížení úrovně infekce nezralých dospělých (L5) a dospělými stádii Angiostrongylus vasorum) s měsíční správa. Prevence vzniku thelaziosis (dospělý Thelazia callipaeda eyeworm infekce) s měsíční správa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2015-01-15

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY 2‒3,5 KG
NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY >3,5‒7,5 KG
NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY >7,5‒15 KG
NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY >15‒30 KG
NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY >30‒60 KG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NĚMECKO
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg žvýkací tablety pro psy 2‒3,5 kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg žvýkací tablety pro psy >3,5‒7,5 kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg žvýkací tablety pro psy >7,5‒15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg žvýkací tablety pro psy >15‒30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg žvýkací tablety pro psy >30‒60 kg
Afoxolanerum, milbemycinoximum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá žvýkací tableta obsahuje léčivé látky:
NEXGARD SPECTRA
Afoxolanerum (mg)
Milbemycinoximum (mg)
žvýkací tablety pro psy 2‒3,5 kg
9,375
1,875
žvýkací tablety pro psy >3,5‒7,5 kg
18,75
3,75
žvýkací tablety pro psy >7,5‒15 kg
37,50
7,50
žvýkací tablety pro psy >15‒30 kg
75,00
15,00
žvýkací tablety pro psy >30‒60 kg
150,00
30,00
Skvrnité červené až červenohnědé, kulatého tvaru (tablety pro
psy 2‒3,5 kg) nebo obdélníkového
tvaru (tablety pro psy >3,5‒7,5 kg, tablety pro psy >7,5‒15 kg,
tablety pro psy >15‒30 kg a tablety
pro psy 30‒60 kg).
4.
INDIKACE
K léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů, když je
indikována současná prevence onemocnění
srdeční dirofilariózou (larvy
_Dirofilaria immitis_
), angiostrongylózou (snížení množ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg žvýkací tablety pro psy 2‒3,5 kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg žvýkací tablety pro psy >3,5‒7,5 kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg žvýkací tablety pro psy >7,5‒15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg žvýkací tablety pro psy >15‒30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg žvýkací tablety pro psy >30‒60 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá žvýkací tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
NEXGARD SPECTRA
Afoxolanerum (mg)
Milbemycinoximum (mg)
žvýkací tablety pro psy 2‒3,5 kg
9,375
1,875
žvýkací tablety pro psy >3,5‒7,5 kg
18,75
3,75
žvýkací tablety pro psy >7,5‒15 kg
37,50
7,50
žvýkací tablety pro psy >15‒30 kg
75,00
15,00
žvýkací tablety pro psy >30‒60 kg
150,00
30,00
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tablety
Skvrnité červené až červenohnědé, kulatého tvaru (tablety pro
psy 2‒3,5 kg) nebo obdélníkového
tvaru (tablety pro psy >3,5‒7,5 kg, tablety pro psy >7,5‒15 kg,
tablety pro psy >15‒30 kg a tablety
pro psy 30‒60 kg).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů, když je
indikována současná prevence onemocnění
srdeční dirofilariózou (larvy
_Dirofilaria immitis_
), angiostrongylózou (snížení množství larev L5
a dospělců
_Angiostrongylus vasorum_
), thelaziózou (dospělci
_Thelazia callipaeda_
) a/nebo léčba
napadení gastroinstestinálními nematody.
Léčba napadení blechami (
_Ctenocephalides felis _
a
_C. canis_
) u psů po dobu 5 týdnů.
Léčba napadení klíšťaty (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Rhipicephalus _
_sanguineus)_
u psů
_ _
po dobu 4 týdnů.
Blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a zahájit sání
krve, aby mohly být vystaveny léčivé látce.
Léčba napadení dospělými gastrointestiná
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi afoxolaner, milbemycin oxim

afoxolaner, milbemycin oxim

ATC kanuni QP54AB51

QP54AB51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) afoxolaner, milbemycin oxime

afoxolaner, milbemycin oxime

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-10-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nexgard Spectra afoxolaner, milbemycin oxim oxime

Nexgard Spectra afoxolaner, milbemycin oxim oxime

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nexgard Spectra