Nobivac Piro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-11-2007

Viambatanisho vya kazi:

babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI07AO

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against babesiosis in dogs

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Immunologiczne dla canidae

Matibabu dalili:

Do aktywnej immunizacji psów w wieku sześciu miesięcy lub starszych przeciwko Babesia canis w celu zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych związanych z ostrą babezjozą (B. canis) i anemii mierzonej objętością krwinek. Początek odporności: Trzy tygodnie po kursie podstawowego szczepienia. Czas trwania odporności: Sześć miesięcy po ostatnim (ponownym) szczepieniu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2004-09-02

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
Medicinal product no longer authorised
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL – 5831 AN Boxmeer
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac Piro liofilizat i rozpuszczalnik do zawiesiny do wstrzykiwań
dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
W dawce 1 ml rozpuszczonego produktu:
606 (301-911) jednostek całkowitej masy antygenowej rozpuszczalnego
antygenu pasożyta (SPA) z
hodowli
_Babesia canis_
i
_Babesia rossi_
.
_ _
Adiuwant: 250 (225-275) μg saponiny (w rozpuszczalniku)
4.
WSKAZANIE(A)
Do czynnego uodporniania psów w wieku 6 miesięcy i starszych
przeciwko
_Babesia canis_
w celu
redukcji nasilenia objawów klinicznych związanych z ostrą postacią
babesiozy (
_B. canis_
) oraz
niedokrwistości oznaczanej wartością hematokrytu (PCV).
_ _
Powstawanie odporności: Trzy tygodnie po szczepieniu w cyklu
podstawowym
Czas trwania odporności: 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu
(rewakcynacji)
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u suk w czasie ciąży i laktacji.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Powszechnie obserwowanymi reakcjami poszczepiennymi są występujące
w miejscu wstrzyknięcia
bolesne rozlane obrzęki i/lub bolesne stwardniałe guzki. Ustępują
one z reguły w ciągu 4 dni. W
rzadkich przypadkach, reakcje po podaniu drugiej dawki szczepionki
mogą utrzymywać się do 14 dni.
Ponadto mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, takie jak letarg czy
utrata apetytu, którym mogą
towarzyszyć objawy takie jak gorączka i sztywność chodu.
Reakcje te powinny ustąpić w ciągu 2-3 dni.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
15
Medicinal product no longer authorised
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
_ _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1
Medicinal product no longer authorised
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac Piro liofilizat i rozpuszczalnik do zawiesiny do wstrzykiwań
dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
W dawce 1 ml:
Substancja czynna:
606 (301-911) jednostek całkowitej masy antygenowej rozpuszczalnego
antygenu pasożyta (SPA) z
hodowli
_Babesia canis_
i
_Babesia rossi _
Adiuwant (w rozpuszczalniku):
250 (225-275) μg saponiny
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Do czynnego uodporniania psów w wieku 6 miesięcy i starszych
przeciwko
_Babesia canis_
w celu
redukcji nasilenia objawów klinicznych związanych z ostrą postacią
babesiozy (
_B. _
_canis_
)
oraz
niedokrwistości oznaczanej wartością hematokrytu (PCV).
_ _
_ _
Powstawanie odporności:
Trzy tygodnie po szczepieniu w cyklu podstawowym
Czas trwania odporności:
6 miesięcy po ostatnim szczepieniu (rewakcynacji)
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Patrz punkt 4.7
4.4
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Szczepieniu można poddawać wyłącznie zdrowe psy. W szczególności
należy zidentyfikować
przewlekłych bezobjawowych nosicieli i poddać ich przed szczepieniem
terapii substancjami
nieupośledzającymi odpowiedzi immunologicznej.
Zalecane jest prowadzenie szczepień, co najmniej na miesiąc przed
sezonem wzmożonej aktywności
kleszczy.
Ze względu na fakt, że czynne zakażenie pierwotniakami z rodzaju
_Babesia_
może oddziaływać z
wytworzeniem odporności ochronnej zaleca się ograniczyć narażenie
na kontakt z kleszczami w
okresie szczepień.
2
Medicinal product no longer authorised
Obecnie udowodniono skuteczność szczepionki jedy
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

ATC kanuni QI07AO

QI07AO

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine against babesiosis in dogs

vaccine against babesiosis in dogs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-11-2007

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobivac Piro babesia canis, inactivated, rossi, vaccine against babesiosis dogs

Nobivac Piro babesia canis, inactivated, rossi, vaccine against babesiosis dogs

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobivac Piro