Olanzapine Glenmark

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-12-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
20-12-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-08-2014

Viambatanisho vya kazi:

olanzapin

Inapatikana kutoka:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psycholeptics

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine indiciran za liječenje shizofrenije. Оланзапин učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u roku od nastavka terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na liječenje . Оланзапин je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda. Kod pacijenata epizoda kojega je manično reagirao na liječenje Оланзапин, Оланзапин je indiciran za prevenciju relapsa kod pacijenata s bipolarnim poremećajem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2009-12-03

Taarifa za kipeperushi

                                115
B. UPUTA O LIJEKU
116
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OLANZAPIN GLENMARK 2,5 MG TABLETE
OLANZAPIN GLENMARK 5 MG TABLETE
OLANZAPIN GLENMARK 7,5 MG TABLETE
OLANZAPIN GLENMARK 10 MG TABLETE
OLANZAPIN GLENMARK 15 MG TABLETE
OLANZAPIN GLENMARK 20 MG TABLETE
olanzapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI
U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Olanzapin Glenmark i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Olanzapin Glenmark
3.
Kako uzimati Olanzapin Glenmark
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Olanzapin Glenmark
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLANZAPIN GLENMARK I ZA ŠTO SE KORISTI
Olanzapine Glenmark sadrži djelatnu tvar olanzapin. Olanzapine
Glenmark pripada skupini lijekova
koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih
stanja:

shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetilna priviđenja stvari koje
nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost.
Osobe s tom bolešću mogu se
također osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.

umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja
ili euforije.
Pokazalo se da Olanzapine Glenmark sprječava ponavljanje tih simptoma
u bolesnika s bipolarnim
poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje
olanzapinom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK OLANZAPINE
GLENMARK
NEMOJTE UZIMATI LIJEK OLANZAPINE GLENMARK

Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi
s
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Olanzapin Glenmark 2,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2,5 mg olanzapina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna
tableta sadrži 0,23 mg aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Žute, okrugle, plosnate tablete kosih rubova, s utisnutom oznakom
„A“ na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom
nastavka kontinuirane terapije u
bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Olanzapin je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda
manije.
Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim
poremećajem čije su manične
epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Odrasli
Shizofrenija: preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan.
Epizoda manije: početna doza je 15 mg primijenjena kao jednokratna
dnevna doza u monoterapiji ili
10 mg dnevno u kombinacijskoj terapiji (vidjeti dio 5.1).
Sprječavanje relapsa bipolarnog poremećaja: preporučena početna
doza je 10 mg/dan. U bolesnika
koji su primali olanzapin za liječenje manične epizode, nastavite
terapiju istom dozom za sprječavanje
relapsa. Ako dođe do nove manične, miješane ili depresivne epizode,
liječenje olanzapinom treba
nastaviti (uz optimizaciju doze prema potrebi) uz dopunsku terapiju za
liječenje simptoma poremećaja
raspoloženja sukladno kliničkoj slici.
Tijekom liječenja shizofrenije, epizode manije te prevencije relapsa
bipolarnog poremećaja, dnevna
doza se može naknadno podesiti na temelju kliničke slike pojedinog
bolesnika u rasponu od 5 do
20 mg/dan. Povećanje doze iznad preporučene početne doze savjetuje
se samo nakon odgovarajuće
ponovne kliničke procjene i treba općenito nastupiti u intervalima
ne kraćim od 24 sata. Olanzapin se
mo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapin

olanzapin

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glenmark Arzneimittel GmbH

Glenmark Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-08-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-12-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Glenmark

Olanzapine Glenmark

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Glenmark