Pemetrexed Baxter

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-01-2023

Viambatanisho vya kazi:

pemetrexed disodium heptahydrate

Inapatikana kutoka:

Baxter Holding B.V.

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Антинеопластични средства

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Matibabu dalili:

Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Baxter in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancerPemetrexed Baxter in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5. Pemetrexed Baxter is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5. Pemetrexed Baxter is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2022-12-09

Taarifa za kipeperushi

                                32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПЕМЕТРЕКСЕД BAXTER 100 MG ПРАХ ЗА
КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
ПЕМЕТРЕКСЕД BAXTER 500 MG ПРАХ ЗА
КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
пеметрексед (рemetrexed)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Пеметрексед Baxter и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Пеметрексед Baxter
3.
Как да използвате Пеметрексед Baxter
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Пеметрексед Baxter
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПЕМЕТРЕКСЕД BAXTER И
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Пеметрексед Baxter е лекарствен продукт,
използван за лечение на рак.
Пеметрексед Baxter се прилага в
комбинация с цисп
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Пеметрексед Baxter 100 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
Пеметрексед Baxter 500 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Пеметрексед Baxter 100 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 100 mg пеметрексед
(pemetrexed), (като пеметрексед динатрий).
_Помощно вещество с известно действие_
Всеки флакон съдържа приблизително 11
mg натрий.
Пеметрексед Baxter 500 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 500 mg пеметрексед
(pemetrexed), (като пеметрексед динатрий).
_Помощно вещество с известно действие_
Всеки флакон съдържа приблизително 54
mg натрий.
След реконституиране (вж. точка 6.6)
всеки флакон съдържа 25 mg/ml
пеметрексед.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за концентрат за инфузионен
разтвор (прах за концентрат).
Бял до светложълт или жълто-зелен
лиофилизиран прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Малигнен плеврален мезотелиом
Пеметрексед Baxter в комбинация с
цисплатин е показан за лечение на
неподлежащ на резекция
малигнен плев
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetrexed disodium heptahydrate

pemetrexed disodium heptahydrate

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Baxter Holding B.V.

Baxter Holding B.V.

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-01-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pemetrexed Baxter disodium heptahydrate

Pemetrexed Baxter disodium heptahydrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pemetrexed Baxter