Pemetrexed Fresenius Kabi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-02-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-02-2024

Viambatanisho vya kazi:

pemetrexed

Inapatikana kutoka:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Antineoplastická činidla

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Matibabu dalili:

Maligní pleurální mesotheliomaPemetrexed Fresenius Kabi v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě chemoterapií dosud neléčených pacientů s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. Non-small cell lung cancerPemetrexed Fresenius Kabi v kombinaci s cisplatinou je indikován k první linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk. Pemetrexed Fresenius Kabi je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nepostoupila bezprostředně po chemoterapii na bázi platiny. Pemetrexed Fresenius Kabi je indikován jako monoterapie pro druhou linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2016-07-22

Taarifa za kipeperushi

                                68
68
B.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
69
69
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PEMETREXED FRESENIUS KABI 100 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ
ROZTOK
PEMETREXED FRESENIUS KABI 500 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ
ROZTOK
pemetrexedum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE DOSTÁVAT TENTO PŘÍPRAVEK,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz. bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pemetrexed
Fresenius Kabi používat
3.
Jak se přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak uchovávat přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PEMETREXED FRESENIUS KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pemetrexed Fresenius Kabi je léčivý přípravek používaný k
léčbě zhoubných nádorů.
Přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi se podává pacientům bez
předchozí chemoterapie v kombinaci
s dalším protinádorovým lékem cisplatinou k léčbě maligního
mezoteliomu pleury, což je forma
nádoru postihující plicní výstelku/pleuru (výstelku dutiny
hrudní a pokrývající plíce).
Přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi se v kombinaci s cisplatinou
podává také jako počáteční léčba
u pacientů s pokročilým stádiem rakoviny plic.
Přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi Vám může být předepsán i
pokud máte rakovinu plic v
pokročilém stádiu a pokud Vaše onemocnění příznivě reagovalo
na léčbu nebo zůstal
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní
roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje pemetrexedum 100 mg.
Po rekonstituci (viz bod 6.6) obsahuje jedna injekční lahvička
pemetrexedum 25 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek nebo pevná látka.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Maligní mezoteliom pleury
Přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi je v kombinaci s cisplatinou
indikován k léčbě pacientů bez
předchozí chemoterapie s neresekovatelným maligním mezoteliomem
pleury.
Nemalobuněčný karcinom plic
Přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi je v kombinaci s cisplatinou
indikován v první linii k léčbě
pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím
nemalobuněčným karcinomem plic jiného
histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk (viz
bod 5.1).
Přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi je indikován jako monoterapie k
udržovací léčbě lokálně
pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic
jiného histologického typu, než
predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, u kterých po
chemoterapii založené na platině
nedošlo k bezprostřední progresi onemocnění. (viz bod 5.1).
Přípravek Pemetrexed Fresenius Kabi je indikován ve druhé linii
jako monoterapie k léčbě pacientů s
lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným
karcinomem plic jiného histologického
typu, než predominantně z dlaždicových buněk (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pemetrexed Fresenius Kabi se musí podávat pouze pod dohledem
lékaře s kvalifikací pro používání
protinádorové chemoterapie.
Dávkování
_Pemetrexed Fresenius Kabi v kombinaci s cisplatinou _
Doporučená dávka přípravku Pemetrexed Fresenius Kabi je 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-02-2024
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-02-2024
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-07-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii