Pemetrexed medac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-08-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
09-08-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2015

Viambatanisho vya kazi:

pemetrexed

Inapatikana kutoka:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Folic acid analogues, Antineoplastic agents

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Matibabu dalili:

Malignus pleurális mesothelioma Pemetrexed medac ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a kemoterápiás kezelésben még nem részesült betegek inoperábilis malignus pleurális mesothelioma. Nem-kissejtes tüdőrák Pemetrexed medac ciszplatinnal kombinációban javallt, az első sorban, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan. Pemetrexed medac az monoterápiában a fenntartó kezelés lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettani olyan betegeknél, akiknél a betegség még nem fejlődött követően azonnal platina-alapú kemoterápiához. Pemetrexed medac az monoterápiában a második vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2015-11-26

Taarifa za kipeperushi

                                37
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
38
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PEMETREXED MEDAC 100 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
PEMETREXED MEDAC 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
PEMETREXED MEDAC 1000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
pemetrexed
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
−
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
−
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
−
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed medac és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pemetrexed medac alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed medac-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pemetrexed medac-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PEMETREXED MEDAC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pemetrexed medac a daganatok kezelésében használt gyógyszer.
A Pemetrexed medac a malignus pleurális mezotelióma (rosszindulatú
daganat, ami a mellhártyát
érinti) kezelésére szolgál, amelyet a ciszplatinnal, egy másik
daganatellenes szerrel kombinációban
adnak olyan betegeknek, akik nem részesültek előzetes
daganatellenes kezelésben.
A Pemetrexed medac-ot ciszplatinnal kombinációban az előrehaladott
stádiumú tüdőrákban szenvedő
betegek kezdeti kezelésére is alkalmazzák.
Pemetrexed medac-ot írhatnak fel Önnek, ha előrehaladott stádiumú
tüdőrákja van, amennyiben
reagált a kezelésre, illetve állapota nagymértékben változatlan
maradt a kezde
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pemetrexed medac 100 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
Pemetrexed medac 500 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
Pemetrexed medac 1000 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pemetrexed medac 100 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
100 mg pemetrexedet tartalmaz (pemetrexed-dinátrium hemipentahidrát
formájában) injekciós
üvegenként.
_Ismert hatású segédanyag _
Megközelítőleg 11 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Pemetrexed medac 500 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
500 mg pemetrexedet tartalmaz (pemetrexed-dinátrium hemipentahidrát
formájában) injekciós
üvegenként.
_Ismert hatású segédanyag _
Megközelítőleg 54 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Pemetrexed medac 1000 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
1000 mg pemetrexedet tartalmaz (pemetrexed-dinátrium hemipentahidrát
formájában) injekciós
üvegenként.
_ _
_Ismert hatású segédanyag _
Megközelítőleg 108 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Feloldás után (lásd 6.6 pont) 25 mg/ml pemetrexedet tartalmaz
injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Fehér, illetve világossárga színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Malignus pleuralis mesothelioma
A Pemetrexed medac ciszplatinnal kombinációban a nem rezekálható
malignus pleuralis
mesotheliomában szenvedő, előzetes kemoterápiában nem részesült
betegek kezelésére javallott.
Nem kissejtes tüdőcarcinoma
A Pemetrexed medac ciszplatinnal kombinációban lokálisan
előrehaladott vagy metasztatizáló nem
kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek elsővonalbeli
kezelésére javallott, a szövettanilag
döntően laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek kivételével
(lásd 5.1 pont).
A Pemetrexed medac m
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetrexed

pemetrexed

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-12-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pemetrexed medac

Pemetrexed medac

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pemetrexed medac