Porcilis PCV ID

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

sertés cirkovírus 2-es típusú ORF2 alegység antigén

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Sertés

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral vaccines

Matibabu dalili:

For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.  To reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2015-08-28

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
15
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Porcilis PCV ID emulziós injekció sertések számára
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis PCV ID emulziós injekció sertések számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A 0,2 ml-es adag tartalma:
HATÓANYAG:
2-es típusú sertés-circovírus ORF2 alegység antigén
≥ 1436 AE
1
ADJUVÁNSOK:
dl-
α
-tokoferol-acetát
0,6 mg
Folyékony könnyű paraffin
8,3 mg
1
_in vitro_
hatékonysági vizsgálatban (antigénmennyiség mérésével)
meghatározott antigénegység.
Emulziós injekció.
Felrázás után fehér–törtfehér homogén szuszpenzió.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések aktív immunizálására a PCV2 fertőzés okozta virémia,
a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő
vírusmennyiség és a vírusürítés csökkentésére. A PCV2
fertőzöttséggel összefüggésben álló napi
testtömeggyarapodás-csökkenés és elhullás csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 2 héttel a vakcinázás után.
Immunitástartósság: 23 hét a vakcinázás után.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Laboratóriumi és gyakorlati vizsgálatok során nagyon gyakran
figyeltek meg átmeneti, jobbára
kemény, nem fájdalmas, legfeljebb 2 cm-es átmérőjű duzzanat
formájában jelentkező helyi reakciókat.
Gyakran megfigyelhető a helyi reakciók kétfázisú, fokozódó,
majd enyhülő, majd ismét fokozódó és
16
ismét enyhülő jellege. Egyes sertések esetében a méret elérheti
a 6,5 cm-t, és kipirultság és/vagy
pörkök is megfigyelhetők. A helyi reakciók a vakcinázást
követő kb. 7 héten belül teljesen elmúlnak.
A mellékhatások gyakoriságát az al
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis PCV ID emulziós injekció sertések számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A 0,2 ml-es adag tartalma:
HATÓANYAG:
2-es típusú sertés-circovírus ORF2 alegység antigén
≥ 1436 AE
1
ADJUVÁNSOK:
dl-
α
-tokoferol-acetát
0,6 mg
Folyékony könnyű paraffin
8,3 mg
1
_in vitro_
hatékonysági vizsgálatban (antigénmennyiség mérésével)
meghatározott antigénegység.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció.
Felrázás után fehér–törtfehér homogén szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertések aktív immunizálására a PCV2 fertőzés okozta virémia,
a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő
vírusmennyiség és a vírusürítés csökkentésére. A PCV2
fertőzöttséggel összefüggésben álló napi
testtömeggyarapodás-csökkenés és elhullás csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 2 héttel a vakcinázás után.
Immunitástartósság: 23 hét a vakcinázás után.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A vakcina kanokon történő alkalmazását nem vizsgálták.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A felhasználó figyelmébe:
3
Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. A
véletlen befecskendezés/öninjekciózás
révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat és
duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás
ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi
beavatkozás, ritkán az érintett ujj
elvesztése is bekövetkezhet.
Ha befecskendezés útján a készítménynek akár csekél
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sertés cirkovírus 2-es típusú ORF2 alegység antigén

sertés cirkovírus 2-es típusú ORF2 alegység antigén

ATC kanuni QI09AA07

QI09AA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis PCV sertés cirkovírus 2-es típusú Porcine circovirus vaccine

Porcilis PCV sertés cirkovírus 2-es típusú Porcine circovirus vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis PCV ID