Porcilis PCV ID

Страна: Європейський Союз

мова: угорська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

купити це зараз

Активний інгредієнт:

sertés cirkovírus 2-es típusú ORF2 alegység antigén

Доступна з:

Intervet International B.V.

Код атс:

QI09AA07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Porcine circovirus vaccine (inactivated)

Терапевтична група:

Sertés

Терапевтична области:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral vaccines

Терапевтичні свідчення:

For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.  To reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.

Огляд продуктів:

Revision: 3

Статус Авторизація:

Felhatalmazott

Дата Авторизація:

2015-08-28

інформаційний буклет

                                14
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
15
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Porcilis PCV ID emulziós injekció sertések számára
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis PCV ID emulziós injekció sertések számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A 0,2 ml-es adag tartalma:
HATÓANYAG:
2-es típusú sertés-circovírus ORF2 alegység antigén
≥ 1436 AE
1
ADJUVÁNSOK:
dl-
α
-tokoferol-acetát
0,6 mg
Folyékony könnyű paraffin
8,3 mg
1
_in vitro_
hatékonysági vizsgálatban (antigénmennyiség mérésével)
meghatározott antigénegység.
Emulziós injekció.
Felrázás után fehér–törtfehér homogén szuszpenzió.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések aktív immunizálására a PCV2 fertőzés okozta virémia,
a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő
vírusmennyiség és a vírusürítés csökkentésére. A PCV2
fertőzöttséggel összefüggésben álló napi
testtömeggyarapodás-csökkenés és elhullás csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 2 héttel a vakcinázás után.
Immunitástartósság: 23 hét a vakcinázás után.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Laboratóriumi és gyakorlati vizsgálatok során nagyon gyakran
figyeltek meg átmeneti, jobbára
kemény, nem fájdalmas, legfeljebb 2 cm-es átmérőjű duzzanat
formájában jelentkező helyi reakciókat.
Gyakran megfigyelhető a helyi reakciók kétfázisú, fokozódó,
majd enyhülő, majd ismét fokozódó és
16
ismét enyhülő jellege. Egyes sertések esetében a méret elérheti
a 6,5 cm-t, és kipirultság és/vagy
pörkök is megfigyelhetők. A helyi reakciók a vakcinázást
követő kb. 7 héten belül teljesen elmúlnak.
A mellékhatások gyakoriságát az al
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis PCV ID emulziós injekció sertések számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A 0,2 ml-es adag tartalma:
HATÓANYAG:
2-es típusú sertés-circovírus ORF2 alegység antigén
≥ 1436 AE
1
ADJUVÁNSOK:
dl-
α
-tokoferol-acetát
0,6 mg
Folyékony könnyű paraffin
8,3 mg
1
_in vitro_
hatékonysági vizsgálatban (antigénmennyiség mérésével)
meghatározott antigénegység.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció.
Felrázás után fehér–törtfehér homogén szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertések aktív immunizálására a PCV2 fertőzés okozta virémia,
a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő
vírusmennyiség és a vírusürítés csökkentésére. A PCV2
fertőzöttséggel összefüggésben álló napi
testtömeggyarapodás-csökkenés és elhullás csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 2 héttel a vakcinázás után.
Immunitástartósság: 23 hét a vakcinázás után.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A vakcina kanokon történő alkalmazását nem vizsgálták.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A felhasználó figyelmébe:
3
Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. A
véletlen befecskendezés/öninjekciózás
révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat és
duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás
ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi
beavatkozás, ritkán az érintett ujj
elvesztése is bekövetkezhet.
Ha befecskendezés útján a készítménynek akár csekél
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 04-04-2022
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 08-10-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 04-04-2022
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 08-10-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 04-04-2022
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 08-10-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет норвезька 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта норвезька 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет ісландська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта ісландська 04-04-2022
інформаційний буклет інформаційний буклет хорватська 04-04-2022
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватська 04-04-2022

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів