Pregabalin Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-01-2023

Viambatanisho vya kazi:

pregabalin

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

N03AX16

INN (Jina la Kimataifa):

pregabalin

Kundi la matibabu:

Antiepileptika,

Eneo la matibabu:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Matibabu dalili:

Neuropatiske painPregabalin Mylan er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. EpilepsyPregabalin Mylan er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret Angst DisorderPregabalin Mylan er indiceret til behandling af Generaliseret Angst (GAD) hos voksne.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2015-06-24

Taarifa za kipeperushi

                                60
B. INDLÆGSSEDDEL
61
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PREGABALIN MYLAN 25 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN 50 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN
75 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN 100 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN 150 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN 200 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN
225 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN 300 MG HÅRDE KAPSLER
pregabalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Pregabalin Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Mylan
3.
Sådan skal du tage Pregabalin Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pregabalin Mylan indeholder det aktive stof pregabalin, der tilhører
en gruppe lægemidler, som
anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og
generaliseret angst hos voksne.
PERIFERE OG CENTRALE NEUROPATISKE SMERTER
: Pregabalin Mylan anvendes til behandling af langvarige
smerter, som skyldes beskadigede nervebaner. Flere forskellige
sygdomme kan være årsag til disse
perifere neuropatiske smerter, f.eks. diabetes eller helvedesild.
Smertefornemmelsen kan beskrives
som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig,
smertende, snurrende,
følelsesløs, prikkende og stikkende. Perifere og centrale
neuropatiske smerter kan også være forbundet
med humørsvingninger, søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Mylan 25 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 50 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 75 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 100 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 150 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 200 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 225 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan 300 mg hårde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pregabalin Mylan 25 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 50 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 75 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 100 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 150 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 200 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 225 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 300 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hård kapsel.
3
Pregabalin Mylan 25 mg hårde kapsler
Nr. 4 gelatinekapsel med hård skal, uigennemsigtig lys ferskenfarvet
overdel og uigennemsigtig hvid
underdel, fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er der
trykt MYLAN
over PB25 med
sort blæk på overdelen og underdelen.
Pregabalin Mylan 50 mg hårde kapsler
Nr. 3 gelatinekapsel med hård skal, uigennemsigtig mørk
ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig
hvid underdel, fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er
der trykt MYLAN
over PB50
med sort blæk på overdelen og underdelen.
Pregabalin Mylan 75 mg hårde kapsler
Nr. 4 gelatinekapsel med hård skal, uigennemsigtig lys ferskenfarvet
overdel og uigennemsigtig lys
ferskenfarvet underdel, fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på
kapslen er der trykt MYLAN over
PB75 med sort blæk på overdelen og underdelen.
Pregabalin Mylan 100 mg hårde kaps
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii