Prevexxion RN+HVT+IBD

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-04-2021

Viambatanisho vya kazi:

Live recombinant Marek’s disease virus, serotype 1, strain RN1250; Live recombinant turkey herpesvirus, expressing the VP2 protein of infectious bursal disease virus, strain vHVT013-69

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI01AD15

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Kundi la matibabu:

Kura

Eneo la matibabu:

Immunologicals for aves, Domestic fowl, avian herpes virus (marek's disease) + avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) + newcastle disease virus/paramyxovirus

Matibabu dalili:

For active immunisation of one-day-old chicks to prevent mortality and clinical signs and reduce lesions caused by Marek’s disease (MD) virus (including very virulent MD virus), and to prevent mortality, clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (IBD) virus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2020-07-20

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
14
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PREVEXXION RN+HVT+IBD KONCENTRÁT A RIEDIDLO NA INJEKČNÚ SUSPENZIU
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NEMECKO
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Francúzsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
PREVEXXION RN+HVT+IBD koncentrát a riedidlo na injekčnú suspenziu
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Každá 0,2 ml dávka suspenzie na vakcínu obsahuje:
ÚČINNÁ (-É) LÁTKA (-Y):
Živý rekombinantný vírus Markovej choroby (MD) asociovaný s
bunkovým systémom, sérotyp 1,
kmeň RN1250:
.................................................................................................
2,9 až 3,9 log
10
PFU*
Živý rekombinantný morčací herpes vírus (HVT) asociovaný s
bunkovým systémom, exprimujúci
proteín VP2 vírusu infekčnej burzitídy (IBD), kmeň vHVT013-69:
.............. 3,6 až 4,4 log
10
PFU*
*PFU: plakformné jednotky
Koncentrát a riedidlo na injekčnú suspenziu.
Koncentrát: žltá až červenkasto-ružová opaleskujúca homogénna
suspenzia
Riedidlo na suspenziu: červeno-oranžový číry roztok.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Na aktívnu imunizáciu 1-dňových kurčiat:
- na prevenciu mortality a klinických príznakov a na redukciu
rozvoja lézií spôsobených vírusom MD
(vrátane veľmi virulentného vírusu MD) a
- na prevenciu mortality a klinických príznakov a redukciu lézií
spôsobených vírusom IBD (známym
tiež ako ochorenie Gumboro).
Nástup imunity:
MD: 5 dní po vakcinácii.
IBD: 14 dní po vakcinácii.
Trvanie imunity:
MD: Jedna vakcinácia je postačujúca na zabezpečenie ochrany počas
celého
rizikového obdobia.
IBD: 10 týždňov po vakcinácii
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
PREVEXXION RN+HVT+IBD koncentrát a riedidlo na injekčnú suspenziu
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá 0,2 ml dávka suspenzie na vakcínu obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Živý rekombinantný vírus Markovej choroby (MD) asociovaný s
bunkovým systémom, sérotyp 1,
kmeň RN1250:
.................................................................................................
2,9 až 3,9 log
10
PFU*
Živý rekombinantný morčací herpes vírus (HVT) asociovaný s
bunkovým systémom, exprimujúci
proteín VP2 vírusu infekčnej burzitídy (IBD), kmeň vHVT013-69:
.............. 3,6 až 4,4 log
10
PFU*
*PFU: plakformné jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Koncentrát a riedidlo na injekčnú suspenziu.
Koncentrát: žltá až červenkasto-ružová opaleskujúca homogénna
suspenzia.
Riedidlo: červeno-oranžový číry roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Kurčatá.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na aktívnu imunizáciu 1-dňových kurčiat:
- na prevenciu mortality a klinických príznakov a na redukciu
lézií spôsobených vírusom MD
(vrátane veľmi virulentného vírusu MD) a
- na prevenciu mortality klinických príznakov a na redukciu lézií
spôsobených vírusom IBD (známym
tiež ako ochorenie Gumboro).
Nástup imunity:
MD: 5 dní po vakcinácii.
IBD: 14 dní po vakcinácii.
Trvanie imunity:
MD: Jedna vakcinácia je postačujúca na zabezpečenie ochrany počas
celého
rizikového obdobia.
IBD: 10 týždňov po vakcinácii.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
3
U kurčiat s materskými protilátkami MD, ktoré boli vakcinované
týmto veterinárnym liekom, môže
dôjsť k oneskorenému nástupu imunity proti IBD.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia n
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Live recombinant Marek’s disease virus, serotype 1, strain RN1250; Live recombinant turkey herpesvirus, expressing the VP2 protein of infectious bursal disease virus, strain vHVT013-69

Live recombinant Marek’s disease virus, serotype 1, strain RN1250; Live recombinant turkey herpesvirus, expressing the VP2 protein of infectious bursal disease virus, strain vHVT013-69

ATC kanuni QI01AD15

QI01AD15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-04-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Prevexxion RN+HVT+IBD Live recombinant Marek’s disease Infectious bursal and Marek's

Prevexxion RN+HVT+IBD Live recombinant Marek’s disease Infectious bursal and Marek's

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Prevexxion RN+HVT+IBD