Seffalair Spiromax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-04-2021

Viambatanisho vya kazi:

fluticasone propionate, salmeterol xinafoate

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

R03AK06

INN (Jina la Kimataifa):

salmeterol, fluticasone propionate

Kundi la matibabu:

Vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų,

Eneo la matibabu:

Astma

Matibabu dalili:

Seffalair Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed’ inhaled short-acting β₂ agonists.

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2021-03-26

Taarifa za kipeperushi

                                39
B. PAKUOTĖS LAPELIS
40
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SEFFALAIR SPIROMAX 12,75 MIKROGRAMŲ/100 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI
salmeterolis /flutikazono propionatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Seffalair Spiromax
ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Seffalair Spiromax
3.
Kaip vartoti Seffalair Spiromax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Seffalair Spiromax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SEFFALAIR SPIROMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Seffalair Spiromax sudėtyje yra 2 veikliosios medžiagos –
salmeterolis ir flutikazono propionatas:
•
Salmeterolis – tai ilgai veikiantis bronchus plečiantis vaistas.
Bronchus plečiantys vaistai padeda
išlaikyti atvirus kvėpavimo takus į plaučius. Taip oras lengviau
į juos patenka ir iš jų išeina. Salmeterolio
poveikis trunka ne mažiau kaip 12 valandų.
•
Flutikazono propionatas – tai kortikosteroidas, kuris sumažina
plaučių tinimą ir dirginimą.
Seffalair Spiromax skirtas astmai gydyti suaugusiesiems ir 12 metų
bei vyresniems paaugliams.
SEFFALAIR SPIROMAX PADEDA IŠVENGTI PRASIDEDANČIO DUSULIO IR
ŠVOKŠTIMO. JO NEGALIMA VARTOTI ASTMOS
PRIEPUOLIUI MALŠINTI. KILUS ASTMOS PRIEPUOLIUI TURITE VARTOTI GREITAI
VEIKIANČIO PRIEPUOLIO MALŠIKLIO
(GELBĖJAMOJO VAISTO), PAVYZDŽIUI, SALBUTAMOLIO, INHALIATORIŲ.
VISADA TURĖKITE GREITAI VEIKIANČIO
GELBĖJAMOJO VAISTO INHALIATORIŲ SU 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Seffalair Spiromax 12,75 mikrogramų/100 mikrogramų įkvepiamieji
milteliai
Seffalair Spiromax 12,75 mikrogramų/202 mikrogramai įkvepiamieji
milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje suvartojamoje dozėje (per kandiklį įkvepiamoje dozėje)
yra 12,75 mikrogramų salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 100 arba 202 mikrogramai
flutikazono propionato.
Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra 14 mikrogramų salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir
113 arba 232 mikrogramai flutikazono propionato.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Kiekvienoje suvartojamoje dozėje yra maždaug 5,4 miligramo laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai.
Balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Seffalair Spiromax skirtas reguliariam astmos gydymui suaugusiesiems
ir 12 metų bei vyresniems
paaugliams, kai liga nepakankamai kontroliuojama įkvepiamaisiais
kortikosteroidais ir prireikus įkvepiamais
trumpai veikiančiais β
2
agonistais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pacientai turi būti informuoti vartoti Seffalair Spiromax kasdien,
net jei ligos simptomų nėra.
Jeigu simptomų atsiranda laikotarpiu tarp dozavimo, norint greitai
nuslopinti simptomus reikia vartoti
trumpai veikiantį beta
2
agonistą.
Parenkant pradinės Seffalair Spiromax dozės stiprumą (12,75/100
mikrogramų vidutinė įkvepiamojo
kortikosteroido [ĮKS] dozė ar 12,75/202 mikrogramų didelė ĮKS
dozė) reikia atsižvelgti į pacientų ligos
sunkumą, anksčiau taikytą astmos gydymą, įskaitant ĮKS dozę ir
esamą pacientų astmos simptomų kontrolę.
Gydytojas turi reguliariai iš naujo vertinti pacientų būklę, kad
jie nuolat vartotų optimalaus stiprumo
salmeterolio / flutikazono propionato dozę ir ją keistų, tik
nurodžius gydytojui. Dozę reikia titruoti iki
mažiausios doz
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fluticasone propionate, salmeterol xinafoate

fluticasone propionate, salmeterol xinafoate

ATC kanuni R03AK06

R03AK06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) salmeterol, fluticasone propionate

salmeterol, fluticasone propionate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-04-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Seffalair Spiromax fluticasone propionate, salmeterol xinafoate salmeterol,

Seffalair Spiromax fluticasone propionate, salmeterol xinafoate salmeterol,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Seffalair Spiromax