Skilarence

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

dimetüülfumaraat

Inapatikana kutoka:

Almirall S.A

ATC kanuni:

L04AX07

INN (Jina la Kimataifa):

dimethyl fumarate

Kundi la matibabu:

Immunosupressandid

Eneo la matibabu:

Psoriaas

Matibabu dalili:

Sidumisvastased ravimid on näidustatud mõõduka kuni raskekujulise naastulise psoriaasi ravis täiskasvanutel, kes vajavad süsteemset meditsiinilist ravi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2017-06-23

Taarifa za kipeperushi

                                28
B. PAKENDI INFOLEHT
29
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SKILARENCE 30 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
dimetüülfumaraat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Skilarence ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Skilarence’i võtmist
3.
Kuidas Skilarence’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Skilarence’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SKILARENCE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON SKILARENCE
Skilarence on ravim, mis sisaldab toimeainena dimetüülfumaraati.
Dimetüülfumaraat toimib
immuunsüsteemi rakkudele (keha loomulik kaitsemehhanism). See muudab
immuunsüsteemi
aktiivsust, vähendades psoriaasi põhjustavate teatud ainete
produktsiooni.
MILLEKS SKILARENCE’I KASUTATAKSE
Skilarence’i tablette kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise
psoriaasi raviks täiskasvanutel.
Psoriaas on haigus, mis põhjustab nahal paksenenud, põletikulisi ja
punaseid piirkondi, mis on tihti
kaetud hõbedaste soomustega.
Ravivastus Skilarence’ile tekib üldjuhul juba 3. nädalal ja aja
jooksul paraneb. Kogemused teiste
sarnaste dimetüülfumaraati sisaldavate ravimitega näitavad ravist
saadava kasu püsimist vähemalt kuni
24 kuud.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SKILARENCE’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE SKILARENCE’I
:
-
kui olete dimetüülfumaraadi või selle ravimi mis tahes
koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb raskeid mao- või soolehäireid;
-
kui teil esineb raskeid maksa- või neeruhäireid;
-
kui olet
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Skilarence 30 mg gastroresistentsed tabletid
Skilarence 120 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Skilarence 30 mg gastroresistentsed tabletid
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 30 mg dimetüülfumaraati.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 34,2 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Skilarence 120 mg gastroresistentsed tabletid
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 120 mg dimetüülfumaraati.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 136,8 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett
Skilarence 30 mg gastroresistentsed tabletid
Valge, õhukese polümeerikattega, ümmargune, kaksikkumer tablett,
mille ligikaudne diameeter on
6,8 mm.
Skilarence 120 mg gastroresistentsed tabletid
Sinine, õhukese polümeerikattega, ümmargune, kaksikkumer tablett,
mille ligikaudne diameeter on
11,6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Skilarence on näidustatud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi
raviks täiskasvanutel, kes vajavad
süsteemset medikamentoosset ravi.
_ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Skilarence on ette nähtud kasutamiseks psoriaasi diagnoosimises ja
ravis kogenud arsti juhendamisel
ja järelevalve all.
Annustamine
Skilarence’i taluvuse parandamiseks on soovitatav alustada ravi
väikese algannusega, mida seejärel
järk-järgult suurendatakse. Esimesel nädalal võetakse üks
Skilarence 30 mg annus üks kord ööpäevas
(1 tablett õhtul). Teisel nädalal võetakse üks Skilarence 30 mg
annus kaks korda ööpäevas (1 tablett
3
hommikul ja 1 õhtul). Kolmandal nädalal võetakse üks Skilarence 30
mg annus kolm korda ööpäevas
(1 tablett hommikul, 1 keskpäeval ja 1 õhtul). Alates neljandast
nädalast hakatakse võtma ainult üks
tablett Skilarence 120 mg annust õhtul. Seejärel suurendatakse
annust järgneva 5 nädala jooksul
ühe Skilarence 120 mg tableti võ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi dimetüülfumaraat

dimetüülfumaraat

ATC kanuni L04AX07

L04AX07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Almirall S.A

Almirall S.A

INN (Jina la Kimataifa) dimethyl fumarate

dimethyl fumarate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 27-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Skilarence dimetüülfumaraat dimethyl fumarate

Skilarence dimetüülfumaraat dimethyl fumarate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Skilarence